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[单选题]开办药品生产企业须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是
A.生产地址变更或者增建生产车间，属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》正本的，变更后的《药品生许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发
[单选题]批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级以上地方药品监督管理部门
[单选题]开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给
A.《药品生产许可证》
B.《药品批发许可证》
C.《药品经营许可证》
D.《药品使用许可证》
E.《医疗机构制剂许可证》
[单选题]开办药品生产企业，办理《药品生产许可证》应当向下列哪个部门提出申请
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理局
D.工商行政管理部门
E.国家医药管理局和国家中医药管理局
[判断题]企业药品生产许可证到期后重新发放药品生产许可证,原药品生产许可证编号不变。
A.正确
B.错误
[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 ,新开办药品生产企业，应当自取得《药晶生产许可证》之日起几日内，申请GMP认证
A.6个月内
B.30日内
C.15日内
D.7日内
[不定项选择题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，按照规定申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起
A.15日内
B.30日内
C.3个月内
D.6个月内
[单选题]开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给
A.《药品生产许可证》
B.《药品批发许可证》
C.《药品经营许可证》
D.《药品使用许可证》
E.《医疗机构制剂许可证》
[单选题]药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处罚款是违法购进药品货值金额的
A.二倍以下
B.一倍以上五倍以下
C.一倍以上三倍以下
D.二倍以上五倍以下
E.三倍以上五倍以下
[单选题]《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有
A.保证所经营药品质量的规章制度
B.保证所经营药品安全的规章制度
C.保证企业服务质量的规章制度
D.促进药品营销的规章制度
[单选题]开办药品批发企业,须经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给( )。
A. 《药品生产许可证》
B. 《营业执照》
C. 《药品经营许可证》
D. 《药品使用许可证》
[单选题]未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括
A.依法予以取缔
B.没收违法生产、销售的药品和违法所得
C.并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.并处违法生产、销售的药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
E.构成犯罪的，依法追究刑事责任
[单选题]根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应
A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告
E.每10日报告
