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[简答题]参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动是谁的职责？
[多项选择]船员考试、评估和发证质量体系的基本要素包括（）
A. 质量方针和目标
B. 纠正和预防措施
C. 教学和培训计划
D. 内部审核和管理评审
E. 业务受理、审核、审批与证书签发
[填空题]对供应商质量体系开发，必须以（）作为基本质量体系开发的最终目标。
[单项选择]质量体系的基本组成有以下四个部分，即组织结构、程序、（）和资源。
A. 过程
B. 设备
C. 流程
D. 以上均错误
[单项选择]质量手册作为船员教育和培训机构质量体系的（）应涵盖质量体系程序并概述质量体系结构。
A. 管理文件
B. 程序文件
C. 核心文件
D. 体系文件
[多项选择]建立一个质量体系至少应包括以下哪些阶段？（）
A. 确定需要做些什么才能达到稳定的质量
B. 计划需要采取的行动并确定最佳的执行方式
C. 完成所需要的变化包括建立监督和控制系统
D. 评价并确定为保证现行质量而采取的进一步的任何改变
E. 对系统必须进行监控
[单项选择]ISO 9000族标准贯标，其质量体系的运行一般有（）步骤程序。
A. 3个
B. 4个
C. 5个
D. 6个
[单项选择]（）设立的目的是为了指导组织建立和完善质量体系和加强内部质量管理。
A. 使用指南标准
B. 质量保证标准
C. 质量管理标准
D. 技术性标准
[单项选择]建立质量体系必不可少的包含（）个阶段。
A. 四
B. 五
C. 三
D. 六
[单项选择]建立质量体系对血站来说，就是为了：（）
A. 跟管理要效益
B. 赶上国际国内潮流
C. 不断发展血站规模
D. 保证质量
[多项选择]建立一个质量体系必不可少的部分是：（）
A. 确定为达到稳定的质量要做什么
B. 确定最佳执行方式
C. 建立监督.控制系统以完善体系
D. 监控系统运行效果以便改进
[单项选择]在IS09000标准体系中，（）可以看作是企业建立健全质量体系的一个基础性认准。
A. IS0900
B. IS09002
C. IS09003
D. IS09004
[多项选择]软件原型化开发方法有其基本步骤，下列（）是实施原型化的最基本步骤。
A. 获得基本需求
B. 开发工作模型
C. 严格细致说明
D. 模型验证
