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[单项选择]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据（）。
A. 不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。
B. 可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。
[单项选择]中国银行业监督管理委员会有权制定的法律是（）
A. 基本法
B. 行政法规
C. 规章
D. 地方法规
[简答题]中国人民银行会同中国银行业监督管理委员会、中国证券监督管理委员会、中国保险监督管理委员会指导金融行业自律组织制定本行业的什么？
[单项选择]省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查，并根据（）对申请资料进行审查。
A. 医疗器械经营企业许可证管理办法》
B. 《医疗器械监督管理条例》
C. 《医疗器械临床试验规定》
D. 《医疗器械分类规则
[单项选择]加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械（）。
A. 安全
B. 有效
C. 安全、有效
[填空题]《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》中规定，医疗器械经营企业的质量管理人、专职质量管理员不得兼（）。
[简答题]药品监督管理部门在医疗器械再评价中的地位和作用是什么？
[简答题]设备修理质量标准是什么？制定设备大修理质量标准的原则有哪些？
[单项选择]国务院银行业监督管理机构依照（）制定并发布对银行业金融机构及其业务活动监督管理的规章、规则。
A. 行政法规
B. 法律
C. 法律、行政法规
D. 行业管理规则
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药，发给（）
A. 《进口药品通关单》
B. 《进口准许证》
C. 《进口药品注册证》
D. 《医药产品注册证》
[单项选择]根据《医疗器械监督管理条例》，我国医疗器械的管理机关是（）。
A. 卫生部
B. 建设部
C. 国家药品监督管理局
D. 国家工商行政管理总局
[多项选择]制定《棉花质量监督管理条例》是为了加强对棉花质量的监督管理，（）。
A. 维护棉花市场秩序；
B. 增强市场竞争能力；
C. 明确产品质量责任；
D. 保护棉花交易各方的合法权益。
[判断题]国务院银行业监督管理机构依照法律规制定并发布对银行业金融机构及其业务活动监督管理的规章、规则。26、
[判断题]国务院银行业监督管理机构依照法律、规章制定并发布对银行业金融机构及其业务活动监督管理的规则。
[判断题]新闻出版总署负责全国出版物发行活动的监督管理工作，负责制定全国出版物发行业发展规划。
[单项选择]将药品标准、食品卫生标准、环境质量标准列为强制性标准，体现了制定标准的（）原则。
A. 应有利于保障安全和人体健康、保护环境
B. 合理利用资源
C. 有利产品技术先进、经济合理
D. 协调一致、扩大交流
[单项选择]国家级环境质量标准由（）组织制定。
A. 国务院
B. 国家计量局
C. 国家环境监测总站
D. 环保部
