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发布时间:2023-10-11 15:29:34

[单项选择]某药物研究所拟对其一项研究成果申报新药注册。在注册过程中,可能不参与有关审批工作的是:()
A. 中国药品生物制品检定所
B. 药品审评中心
C. 国家药典委员会
D. 药品评价中心

更多"某药物研究所拟对其一项研究成果申报新药注册。在注册过程中,可能不参与有"的相关试题:

[判断题]在录入申报表过程中,发现申报表中数据存在逻辑关系错误,必须要求纳税人更正错误方能录入微机。
[单项选择]新药研发过程中需要的样品数量一般是()
A. 1~2kg
B. 2~10kg
C. 10~20kg
D. 20~50kg
[简答题]排污申报过程中谎报的违法行为有哪些?
[简答题]对排污申报过程中谎报的违法行为如何处理?
[多项选择]在技术改造过程中()的项目应该优先申报。
A. 解决重大安全隐患
B. 生产急需项目
C. 效益明显项目
D. 技术成熟项目
[单项选择]某药物遇香草醛,生成黄色结晶,此药物是()
A. 苯巴比妥
B. 异烟肼
C. 奋乃静
D. 尼可刹米
E. 氯氮卓
[单项选择]修复后的备件在仓储、使用前复检、安装、使用过程中发现存在质量异议的,使用单位按质量异议申报流程申报,()负责质量异议的调查、处理。
A. 设备部
B. 采购部
C. 技术中心
[名词解释]申报
[名词解释]新药研发
[名词解释]新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径,也按新药处理。
[多项选择]中药新药包括()。
A. 我国未生产过的药品
B. 改变剂型与给药途径的药品
C. 制成新的复方制剂
D. 改变工艺,增加新的适应证
E. 疗效确切,无不良反应,重新申请OTC的药品
[简答题]中药新药研制应怎样正确选择药物剂型?
[简答题]申报检疫时动物卫生监督机构可能不受理的原因有什么?
[单项选择]某药物的摩尔吸收系数(ε)很大,则表示()
A. 光通过该物质溶液的光程长
B. 该物质溶液的浓度很大
C. 该物质对某波长的光吸收能力很强
D. 该物质对某波长的光透光率很高
E. 测定该物质的灵敏度低
[判断题]在送车过程中的车子发动机出现故障其处理业务单证进“装车调试”版块录入申报。()
[单项选择]某药物按一级反应分解,反应速度常数k=0.0095(天-1),则该药物的t1/2约为()。
A. 73天
B. 37天
C. 40天
[名词解释]新药监测期
[填空题]新药的药理学研究是指研究新药的()、药动及毒性。
[填空题]建筑施工过程中使用机械设备,可能产生环境噪声污染的,施工单位必须在工程开工()日前办理排污申报手续。

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