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发布时间:2023-12-14 23:44:42

[简答题]从保泰松的代谢过程的研究中,体验从药物代谢过程发现新药?

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[简答题]以联苯双酯的发现为例,叙述如何从传统药物(中药)中发现新药?
[填空题]新药研究开发过程分为()、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个阶段。
[单项选择]某药物研究所拟对其一项研究成果申报新药注册。在注册过程中,可能不参与有关审批工作的是:()
A. 中国药品生物制品检定所
B. 药品审评中心
C. 国家药典委员会
D. 药品评价中心
[单项选择]新药开发中属于药物化学研究范畴的是()。
A. 药效学研究
B. 药动学研究
C. 剂型研究
D. 临床研究
E. 先导化合物的发现和先导化合物结构优化
[填空题]新药的药理学研究是指研究新药的()、药动及毒性。
[填空题]药物化学的主要研究任务是()、为生产化学药物提供经济合理的方法和工艺、不断探索开发新药的途径和方法。
[简答题]中药新药研制应怎样正确选择药物剂型?
[填空题]新药研究方法和技术包括()、计算机辅助药物分子设计技术、化学信息学和数据库检索技术、生物技术、合理药物设计、天然产物的结构改造、类似化合物结构修饰的新药模仿性创新。
[填空题]药物代谢动力学,简称为(),研究药物体内过程及体内药物浓度随时间变化的规律。
[多项选择]药物经济学对新药研发和上市的作用包括:()
A. 帮助制药企业进行早期研发决策,节约成本,提高研发成功率
B. 有助于企业进行新药上市申请
C. 有助于药品的市场推广
D. 有助于新药定价和进入药品目录
[配伍题]制定新药新知识培训制度,归属()|开发药品计算机管理系统,自动检测药品剂量、过敏证、禁忌证和药物相互作用等方面信息,归属()|规范处方行为与操作流程,归属()
A. 知识培训
B. 科学发展
C. 管理规范到位
D. 环境与流程的优化与持续改进
E. 倡导和建立正确的用药安全文化
[单项选择]

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是()


A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单项选择]新药开发的过程包括:()
A. 新药临床前研究和新药临床研究
B. 新药临床前研究
C. 新药临床研究
D. 新药临床试验Ⅰ期
[单项选择]在我国,负责全国新药试产期的临床试验(Ⅳ期)、市场药物再评价等工作的部门是:()
A. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
B. 中国药品生物制品检定所
C. 国家经贸委医药管理司
D. 卫生部
[单项选择]是新药上市后应用研究阶段()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[简答题]简述现代新药开发与研究的内容。
[多项选择]新药研究开发的重要性在于().
A. 使无药可治的疾病变为有药可治
B. 使欠理想的防治药物更新换代为更好的药物
C. 经济效益较高
D. 促进和带动许多相关的基础学科及应用学科的发展
E. 对制药企业、多种相关行业以及国民经济的高速发展起着重要的推动作用
[单项选择]根据《新药审批办法》的规定,()为治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适用症患者的治疗作用和安全性。
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[简答题]简述大鼠在药物毒性研究和药物评价中的应用。

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