更多"[多选题]下列关于药品生产的叙述正确的有( )。"的相关试题:
[单选题]下列关于药品生产的叙述哪一项是不正确的?( )
A.. 生产操作间应按规程定期清洁、消毒
B.. 操作人员应定期进行身体检查
C..应严格限制非生产人员进入工作区域
D..生产设备禁用机械润滑油,以免污染药品
[单选题]下列关于药品生产,表述错误的是( )。
A.从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。无药品生产许可证的,不得生产药品
B.处于研发阶段的新药,可以按照尚未经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产
C.血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外
D.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,均可从事药品生产活动
[判断题]从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品生产全过程持续符合法定要求。( )
A.正确
B.错误
[单选题]从事药品生产活动,应当经()药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。( )
A.所在地省、自治区、直辖市
B.国家级
C.所在地市级
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定，制定和标明药品零售价格。
A.正确
B.错误
[单选题]下列关于烟草制品的生产叙述正确的是( )。
A.未取得烟草专卖生产企业许可证的,工商行政管理部门不得核准登记
B.烟草制品生产企业根据市场销售情况,需要超过年度总产量计划生产卷烟.雪茄烟,必须经国务院计划部门批准
C.省级烟草公司不得向烟草制品生产企业下达分等级、分种类的卷烟产量指标
D.烟草制品生产企业为扩大生产能力进行基本建设或者技术改造,必须经工商行政管理部门批准
[判断题]企业药品生产许可证到期后重新发放药品生产许可证，原药品生产许可证编号不变。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人和药品生产企业可以在药品生产厂房生产任何产品。
A.正确
B.错误
[多选题]下列关于烟草制品的生产叙述错误的是()。
A. 开办烟草制品生产企业,必须经省级以上烟草专卖行政主管部门批准
B. 烟草制品生产企业可以根据市场销售情况,适当超过年度总产量计划组织生产卷烟
C. 地方人民政府不得向烟草制品生产企业下达超产任务
D. 省级烟草公司根据国家计划部门下达的卷烟产量指标,向烟草制品生产企业下达卷烟产量指标
[判断题]药品上市许可持有人和药品生产企业可在药品生产厂房生产其他产品。( )
A.正确
B.错误
[判断题]现已取消《药品生产质量管理规范》（GMP）认证，因此从事药品生产活动可以无需遵守《药品生产质量管理规范》的要求。
A.正确
B.错误
[判断题]现场监督检查提供的场地管理文件,是指由药品生产企业编写的药品生产活动概述性文件,是药品生产企业质量管理文件体系的一部分。场地管理文件有关要求另行制定。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产许可证变更后，按照变更后的内容重新核发药品生产许可证正本，收回原药品生产许可证正本，并重新制定药品生产许可证终止期。
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产许可证变更后，按照变更后的内容重新核发药品生产许可证正本，
收回原药品生产许可证正本，并重新制定药品生产许可证终止期。
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产企业()在药品生产厂房生产对药品质量有不利影响的其他产品。( )
A.可以
B.不可以
C.根据实际情况酌情而定是否可以
[判断题]药品生产许可证持有人申请重新发放药品生产许可证的，原发证机关在药品生产许可证有效期届满前作出是否准予其重新发证的决定。逾期未作出决定的，视为不同意重新发证。
A.正确
B.错误
[多选题]下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是( )
A.委托方可以将部分工序进行委托加工
B.《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C.委托方应当取得委托生产药品的批准文号
D.受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
