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[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的药品是()
A.首次获准进口5年内的进口药品
B.企业首营品种
C.所有进口药品
D.已过监测期的国产药品
[简答题]药品不良反应报告和监测管理办法立法目的是什么？
[判断题]新药监测期内应报告药品的所有不良反应。
A.正确
B.错误
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业的药品储运温湿度监测记录,应当至少保存()
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
[判断题] 基坑开挖监测工程中,应根据设计要求提交阶段性监测报告
A.正确
B.错误
[判断题]应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立专门机构并配备专职人员负责管理。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题]根据《药品经营质量管理规范 附录3》,药品储存运输过程中,当监测的温湿度值超出规定范围时,每次记录实时温湿度数据的间隔时间应当不能超过()
A.2分钟
B.3分钟
C.4分钟
D.5分钟
[单选题]根据修订后的《药品管理法》,药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验。下列关于药品抽样检验的说法正确的是( )
A.需要向企业收取药品检验费，样品由企业无偿提供
B.不得向企业收取任何费用，样品由企业无偿提供
C.需要向企业收取药品检验费，抽样应当购买样品
D.不得向企业收取任何费用；抽样应当购买样品
[单选题]根据《药品经营质量管理规范 附录3》,对在库储存药品的温湿度环境应当进行不间断监测和记录,更新一次测点温湿度数据的间隔时间不能超过()
A.1分钟
B.2分钟
C.5分钟
D.30分钟
