更多"[判断题]新药监测期内应报告药品的所有不良反应。"的相关试题:
[判断题]新药监测期内应报告药品的所有不良反应。
A.正确
B.错误
[单选题](单选题)新药监测期已满的药品,报告该药品引起的( )
A.新的和严重的不良反应
B.严重的不良反应
C.新的不良反应
D.所有的不良反应
E.以上都不对
[多选题](多选题)药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的()
A.所有可疑的不良反应
B.严重的不良反应
C.药物相互作用引起的不良反应
D.新的不良反应
E.迟发型不良反应
[单选题](单选题)新药监测期内的国产药品须报告其引起的( )
A.A类药品不良反应
B.B类药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.所有不良反应
E.药物相互作用引起的不良反应
[单选题] 药品生产企业对新药监测期内的药品( )
A. 应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B. 于发现之日起15日内报告
C. 须及时报告
D. 每年提交报告一次
E. 每5年汇总报告一次
[单选题](单选题)新药监测期已满的其他国产药品须报告其引起的( )
A.A类药品不良反应
B.B类药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.所有不良反应
E.药物相互作用引起的不良反应
[单选题] 药品生产企业对新药监测期已满以后的药品( )
A. 应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B. 于发现之日起15日内报告
C. 须及时报告
D. 每年提交报告一次
E. 每5年汇总报告一次
[多选题](多选题)对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括( )
A.药物相互作用引起的不良反应
B.说明书中未载明的不良反应
C.服用后导致死亡的不良反应
D.服用后导致住院时间延长的不良反应
E.所有可疑的不良反应
[单选题]按照我国法规要求,新药监测期内和首次进口 (D) 5 年内的药品,应对开展重点监测。
A.1
B.2
C.3
D.5
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的药品是()
A.首次获准进口5年内的进口药品
B.企业首营品种
C.所有进口药品
D.已过监测期的国产药品
[单选题]新药监测期最长不得超过()
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
[单选题]药品技术转让分为(D)新药技术转让和药品 生产技术转让
A.新药技术转让、药品 制剂技术转让
B.新药研发技术转让和 新药生产技术转让
C.研发技术转让、制剂 技术转让和药品生产 技术转让
D.新药技术转让和药品 生产技术转让
[单选题]新药监测期最长不得超过(B)5年
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
[单选题]按照我国法规要求,新药监测期内和首次进口
A.1
B.2
C.3
D.5
[单选题]我国药品不良反应监测报告系统的组成不包括()
A.国家药品不良反应监测中心
B.药品不良反应专家咨询委员会
C.药品零售机构如药房、药店
D.省、市、县级药品不良反应监测机构
E.县级以上卫生行政部门