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[单选题]按照我国法规要求,新药监测期内和首次进口
A.1
B.2
C.3
D.5
[单选题]按照我国法规要求,新药监测期内和首次进口 (D) 5 年内的药品,应对开展重点监测。
A.1
B.2
C.3
D.5
[单选题] 药品生产企业对新药监测期内的药品( )
A. 应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B. 于发现之日起15日内报告
C. 须及时报告
D. 每年提交报告一次
E. 每5年汇总报告一次
[单选题](单选题)新药监测期内的国产药品须报告其引起的( )
A.A类药品不良反应
B.B类药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.所有不良反应
E.药物相互作用引起的不良反应
[单选题] 药品生产企业对新药监测期已满以后的药品( )
A. 应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B. 于发现之日起15日内报告
C. 须及时报告
D. 每年提交报告一次
E. 每5年汇总报告一次
[判断题]新药监测期内应报告药品的所有不良反应。
A.正确
B.错误
[多选题](多选题)药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的()
A.所有可疑的不良反应
B.严重的不良反应
C.药物相互作用引起的不良反应
D.新的不良反应
E.迟发型不良反应
[单选题](单选题)新药监测期已满的药品,报告该药品引起的( )
A.新的和严重的不良反应
B.严重的不良反应
C.新的不良反应
D.所有的不良反应
E.以上都不对
[单选题]新药监测期最长不得超过()
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
[单选题]新药监测期最长不得超过(B)5年
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
[单选题](单选题)新药监测期已满的其他国产药品须报告其引起的( )
A.A类药品不良反应
B.B类药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.所有不良反应
E.药物相互作用引起的不良反应
[单选题]根据我国有关法规的规定,证券服务机构的设立需要按照工商管理法规的要求办理注册,从事证券服务业务必须得到( )和有关主管部门的批准。
A. 证券业协会
B. 国家发改委
C. 国务院
D. 证监会
[多选题](多选题)对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括( )
A.药物相互作用引起的不良反应
B.说明书中未载明的不良反应
C.服用后导致死亡的不良反应
D.服用后导致住院时间延长的不良反应
E.所有可疑的不良反应
[单选题]港、澳医师在我国短期行医必须在执业有效期内按照注册的()从事相应的诊疗活动。
A.执业地点、执业范围
B.执业类别、执业地点
C.执业地点、执业类别
D.执业地点、执业类别、执业范围
[判断题]有关行业、专业等各类环境质量监测站(点)的设置应当符合法律法规规定和监测规范的要求。( )
A.正确
B.错误