更多"[判断题]新药监测期内应报告药品的所有不良反应。"的相关试题:
[判断题]新药监测期内应报告药品的所有不良反应。
A.正确
B.错误
[单选题] 药品生产企业对新药监测期内的药品( )
A. 应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B. 于发现之日起15日内报告
C. 须及时报告
D. 每年提交报告一次
E. 每5年汇总报告一次
[单选题] 药品生产企业对新药监测期已满以后的药品( )
A. 应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B. 于发现之日起15日内报告
C. 须及时报告
D. 每年提交报告一次
E. 每5年汇总报告一次
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的药品是()
A.首次获准进口5年内的进口药品
B.企业首营品种
C.所有进口药品
D.已过监测期的国产药品
[单选题]我国药品不良反应监测报告系统的组成不包括（)
A.国家药品不良反应监测中心
B.药品不良反应专家咨询委员会
C.药品零售机构如药房、药店
D.省、市、县级药品不良反应监测机构
E.县级以上卫生行政部门
[判断题]新药是指我国未生产过的药品或者未批准在本国上市销售的药品。
A.正确
B.错误
[单选题] 国家药品监督管理局支持以中药医疗机构制剂为基础研制中药新药。经国家药审中心与申请人沟通交流认定的，可（ ）
A. 免报临床试验资料
B. 免报药效学研究及临床试验资料
C. 豁免Ⅰ期临床试验，直接进入Ⅱ期临床试验
D. 豁免相应的研究或试验
[判断题]国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等重大疾病的新药予以优先审评审批。
A.正确
B.错误
[简答题]药品不良反应报告和监测管理办法立法目的是什么？
[单选题] 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应由:
A. 医学技术人员担任
B. 药学技术人员担任
C. 有关专业技术人员担任
D. 护理技术人员担任
E. 具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识的人担任
[判断题]药品广告中，可以使用“国家级新药”做宣传内容。
A.正确
B.错误
[判断题] 基坑开挖监测工程中,应根据设计要求提交阶段性监测报告
A.正确
B.错误
[判断题]针对生态环境部门组织的监测工作，要求监测报告必须有编制、签发人员的签名和监测机构的盖章。
A.正确
B.错误
[判断题]环境监测机构应当在完成监测工作后5个工作日内，将监督性监测报告报送同级环境保护主管部门。
A.正确
B.错误
[单选题]研发新药通过国家局注册现场核查和上市前药品生产质量管理规范符合性检查后，哪些生产批次在获得药品注册证书后可以上市销售_______。
A.商业规模的生产验证批次
B.动态生产前的商业规模试制批次
C.GMP符合性现场检查的商业规模动态生产批次
D.GMP符合性现场检查结束后的商业规模生产批次
[判断题]应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立专门机构并配备专职人员负责管理。（ ）
A.正确
B.错误
