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[单项选择]进口药品批准证明$件有效期满后申请人拟继续进口该药品注册申请属于（）
A. 再注册申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
[单项选择]进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品属于
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 再注册申请
[填空题]（），是指药品批准证明文件（）申请人拟（）生产或者进口该药品的注册申请。
[单项选择]( )国家食品药品监督管理局应当撤销该药品批准证明文件，并予以公报。
A. 已被撤销批准证明文件的药品
B. 对已确认发生严重不良反应的药品
C. 发现不良反应的药品
D. 发现新的不良反应的药品
E. 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
[单项选择]国家药监局在批准进口药品的同时，发布经核准的进口药品的
A. 药品注册文件
B. 安全性、稳定性
C. 注册标准
D. 注册标准和说明书
E. 说明书
[多项选择]下列药品批准文号和进口药品注册证号，格式正确的是（）.
A. 国药准字H20070001
B. 国药准字ZF20050002
C. ZC20010003
D. J20060004
E. H20080005
[单项选择]药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为（）
A. 1年
B. 3年
C. 5牟
D. 7牟
E. 10年
[单项选择]经药品监督管理部门批准并发给进口药品注册证书的药品（）
A. 仿制药品
B. 进口药品
C. 上市药品
D. 现代药
E. 传统药
[单项选择]伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，处以（）
A. 违法生产、销售药品金额1倍以上3倍以下的罚款
B. 违法生产、销售药品金额1倍以上5倍以下的罚款
C. 违法生产、销售药品金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 2万元以上10万元以下的罚款
E. 1万元以上3万元以下的罚款
[单项选择]经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为（）
A. 新药
B. 仿制药
C. 非处方药
D. 上市药品
E. 国家基本药物
[单项选择]下列关于伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的处罚错误的是（）
A. 没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款
B. 没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款
C. 没有违法所得的，处五万元以上十万元以下的罚款
D. 情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，构成犯罪的，追究刑事责任
[单项选择]伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件的，没收违法所得，并（）
A. 处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
B. 处违法销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 处违法所得1倍以上3倍以下的罚款
D. 处2万元以上10万元以下的罚款
E. 处1万元以上20万元以下的罚款
