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发布时间:2023-10-20 13:28:17

[单项选择]新药的研发是一个严谨、漫长的过程,期间需要得到繁多的生理学数据,因此会涉及药物动力学和药效学。药物动力学研究的内容不包括()
A. 研究药物在体内经时量变过程
B. 发展新的药物动力学模型
C. 发展新的药物动力学参数解析方法
D. 探讨有效物质与药物效应之间的关系
E. 探讨药动学和药效学之间的关系

更多"新药的研发是一个严谨、漫长的过程,期间需要得到繁多的生理学数据,因此会"的相关试题:

[单项选择]新药的研发是一个严谨、漫长的过程,期间需要得到繁多的生理学数据,因此会涉及药物动力学和药效学。影响胃排空速率的因素不包括()
A. 胃内容物的体积
B. 食物类型
C. 体位
D. 药物性质
E. 胃酸含量
[单项选择]新药的研发是一个严谨、漫长的过程,期间需要得到繁多的生理学数据,因此会涉及药物动力学和药效学。口服制剂药物吸收速度最快的为()
A. 溶液剂
B. 混悬剂
C. 胶囊剂
D. 片剂
E. 包衣剂
[单项选择]新药的研发是一个严谨、漫长的过程,期间需要得到繁多的生理学数据,因此会涉及药物动力学和药效学。不属于影响药物体内过程的因素的有()
A. 胃肠液的成分
B. 胃排空速率
C. 药物的脂溶性
D. 药物极性
E. 生理因素
[单项选择]新药的研发是一个严谨、漫长的过程,期间需要得到繁多的生理学数据,因此会涉及药物动力学和药效学。下列选项中,哪种给药途径的药物吸收显效最快()
A. 静脉
B. 吸入
C. 肌内
D. 皮下
E. 口服
[名词解释]药效学
[单项选择]观察人体对新药耐受及药代动力学,为制定给药方法提供依据()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据的是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
依照《药品注册管理办法》
[单项选择]观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据是()
A. 严重或罕见的药品不良反应
B. 严重、罕见或新的不良反应
C. 所有可疑不良反应
D. 药品的不良反应
E. 新的药品不良反应
[单项选择]观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单项选择]目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据的是()
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]药效学是研究
A. 药物剂型的科学
B. 药物质量控制的科学
C. 药物与机体之间相互作用的规律及机制的科学
D. 药物对机体的作用和作用机制
E. 机体对药物的影响
[填空题]

临床试验分为()期。各期临床试验的目的:
(1) ()是()。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。病例数为()。
(2) ()是()。(),也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。病例数应()。
(3) ()是()阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据。()。根据不同的病种和剂型要求,病例数()。
(4)()是新药上市后的应用研究阶段。其目的是(),评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。病例数()。


[单项选择]药效学是()
A. 研究药物体内的吸收、分布、代谢与排泄的动力学过程
B. 研究药物与机体(含病原体)相互作用及作用规律的学科
C. 研究药物质量与评价
D. 研究药物对机体的作用及作用机制
E. 研究药物在机体的影响下所发生的变化及其规律
[单项选择]药效学研究()
A. 药物对机体的作用和作用机制
B. 药物的体内过程及规律
C. 给药途径对药物作用的影响
D. 药物的化学结构与作用的关系
E. 机体对药物作用的影响

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