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发布时间:2023-10-16 14:16:29

[单项选择]应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统的是()。
A. 放射性药品生产厂房
B. 青霉素类高致敏性药品的生产厂房
C. β-内酰胺结构类药品的生产厂房
D. 避孕药品生产厂房
E. 强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房

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[单项选择]应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统的是()。(2009年考试真题)
A. 放射性药品生产厂房
B. 青霉素类高致敏性药品的生产厂房
C. β-内酰胺结构类药品的生产厂房
D. 避孕药品生产厂房
E. 强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房
[填空题]生产()、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开。
[单项选择]( )必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。
A. 青霉素类等高致敏性药品
B. β-内酰胺类药品
C. 放射性药品
D. 强毒微生物及芽孢菌制品
E. 活疫苗与灭活疫苗
[单项选择]必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开的是()。
A. 放射性药品生产厂房
B. 青霉素类高致敏性药品的生产厂房
C. β-内酰胺结构类药品的生产厂房
D. 避孕药品生产厂房
E. 强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房
[单项选择]药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是 ()
A. 血液制品
B. 中药饮片
C. 化学原料药
D. 医院制剂
E. 中成药
[单项选择]必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开的是()。(2009年考试真题)
A. 放射性药品生产厂房
B. 青霉素类高致敏性药品的生产厂房
C. β-内酰胺结构类药品的生产厂房
D. 避孕药品生产厂房
E. 强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是()
A. 含生物碱类药品
B. 非甾体类药品
C. 青霉素类抗生素
D. 氨基糖苷类抗生素
E. 喹诺酮类抗生素
[填空题]新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起()日内,按照规定要求申请《药品生产质量管理规范》认证。
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是()。(2007年考试真题)
A. 含生物碱类药品
B. 非甾体类药品
C. 青霉素类抗生素
D. 氨基糖苷类抗生素
E. 喹诺酮类抗生素
[单项选择]国家药监局可以批准其他药品生产企业生产已批准的新药,并继续监测的情况是
A. 新药从批准之日起-季度内未生产的
B. 新药从批准之日起半年内没有生产的
C. 新药从批准之日起1年内没有生产的
D. 新药从批准之日起1年半没有生产的
E. 新药从批准之日起2年内没有生产的
[单项选择]药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》
A. 由生产企业自行销毁
B. 由工商部门缴销
C. 可转让
D. 由原发证部门缴销
E. 以上均不正确
[单项选择]药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的,药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的,由工商行政管理部门处以罚款的数额为()
A. 货值金额2~5倍的罚款
B. 1万元以上20万元以下的罚款
C. 20万元以上的罚款
D. 1万元以下的罚款
E. 收受贿赂的2~5倍罚款

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