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[单项选择]以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是
A. 大(小)容量注射剂
B. 粉针剂
C. 冻干产品
D. 间歇生产的原料药 根据《药品生产质量管理规范》(1998年版)
[单项选择]同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品（）
A. 连续生产的原料药的一个批号
B. 粉针剂的一个批号
C. 固体、半固体制剂的一个批号
D. 液体制剂的一个批号
E. 注射剂的一个批号
[单项选择]以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于（）
A. 大容量注射剂
B. 粉针剂
C. 固体制剂
D. 液体制剂
E. 冻干粉针剂
[单项选择]连续生产的原料药的一个批号为（）。（2004年考试真题）
A. 以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
B. 以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C. 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D. 在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
E. 在灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》（2010年版），以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是（）。
A. 粉针剂
B. 间歇生产的原料药
C. 大（小）容量注射剂
D. 连续生产的原料药
[单项选择]以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于（）。（2007年考试真题）
A. 大容量注射剂
B. 粉针剂
C. 固体制剂
D. 液体制剂
E. 冻干粉针剂
[单项选择]对批量药品原料药检验，取样数目与制剂成品不同。对原料药"每件取样"适用于货（批）件（）
A. ≤5
B. ≤4
C. ≤3
D. ≤2
E. ≤1
[单项选择]麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药（）
A. 药品经营企业不得经营
B. 由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营
C. 由省级药品监督管理部门规定的定点药品批发企业经营
D. 应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
E. 应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力
[单项选择]原料药的一个批号（）
A. 使用同一台混合设备生产的一次混合量
B. 在同一生产周期内，颗粒干燥后，使用同一台混合设备生产的一次混合量为
C. 同一批原料在同一天分装的产品
D. 经最后混合具有均一性的成品
E. 同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品
[单项选择]毒性药品原料药应
A. 一级管理
B. 三级管理
C. 二级管理
D. 一般管理
E. 重点管理
[单项选择]定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的( )。
A. 由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格
B. 由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格
C. 由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格
D. 由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格
E. 由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分
[单项选择]供医疗、科学研究、教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药（）
A. 药品经营企业不得经营
B. 由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营
C. 由国务院卫生行政部门规定的药品批发企业经营
D. 应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
E. 应当具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
