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发布时间:2024-01-12 02:09:31

[单项选择]对批量药品原料药检验,取样数目与制剂成品不同。对原料药"每件取样"适用于货(批)件()
A. ≤5
B. ≤4
C. ≤3
D. ≤2
E. ≤1

更多"对批量药品原料药检验,取样数目与制剂成品不同。对原料药'每件取样'适用"的相关试题:

[单项选择]对批量药品进行检验,取样须有一定数量和代表性;对制剂成品规定为()
A. 逐批取样
B. ≤2逐批取样
C. ≥3逐批取样
D. >3抽50%
E. >5抽20%
[单项选择]某一批药品的总件数是225件,药品检验需要取样数是()
A. 每件取样
B. 5件
C. 9件
D. 16件
E. 18件
[填空题]当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起()日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验,也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验。
[单项选择]

药品检验机构检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验

该批次药品召回属于()
A. 主动召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 责令召回
[单项选择]

药品检验程序一般为:
①取样;
②检查;
③鉴别;
④含量测定;
⑤写出检验报告等内容,
正确的顺序为()


A. ①②③④⑤
B. ①②④③⑤
C. ①③②④⑤
D. ①④②③⑤
E. ①④③②⑤
[单项选择]由口岸药品检验所实施的药品检验属于()
A. 技术仲裁检验
B. 抽查性检验
C. 复核性检验
D. 出厂检验
E. 进出口药品检验
[单项选择]对药品检验机构的检验结果有异议可向药品检验机构提出()
A. 抽查性检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 委托检验
E. 复验
[单项选择]检验方法制剂通则、药品炮制通则应在()
A. 凡例
B. 附录
C. 正文
D. 索引
E. 品名目次
[单项选择]A.样品检验B.药品标准复核C.药品注册检验D.药品注册标准E.国家标准药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作是
[填空题]():麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品(单方制剂和小包装麻黄素)、疫苗以及我国法律规定的其他药品零售企业不得经营的药品(A型肉毒素制剂)。
[单项选择]A.省级药品监督管理局B.国家药品监督管理局C.省级药品检验机构D.国家药品检验机构E.卫生行政部门根据保护公众健康的需要,对批准生产的新药设立监测期
[单项选择]药品生产企业产品经指定的药品检验所检验才能出厂检验属于()
A. 抽查性检验
B. 注册检验
C. 国家检验
D. 委托检验
E. 进口检验
[单项选择]全国药品检验的最高技术仲裁机构,是全国药品检验所业务技术的指导中心
A. 药事管理体制
B. 药品技术监督机构
C. 中国药品生物制品检定所
D. 国家经贸委医药司的职能
E. DEA
[单项选择]

药品检验机构检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验

苏丹红有Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ号四种,经毒理学研究表明,苏丹红具有致突变性和致癌性,苏丹红(一号)在人类肝细胞研究中显现可能致癌的特性。试判断该药品生产企业生产的该批次的跌打丸属于()
A. 劣药 
B. 假药 
C. 含毒中成药 
D. 以上都不是
[判断题]卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。( )
A.正确
B.错误

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