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[单项选择]对批量药品原料药检验,取样数目与制剂成品不同。对原料药"每件取样"适用于货(批)件()
A. ≤5
B. ≤4
C. ≤3
D. ≤2
E. ≤1
[单项选择]某一批药品的总件数是225件,药品检验需要取样数是()
A. 每件取样
B. 5件
C. 9件
D. 16件
E. 18件
[单项选择]负责对进口药品进行检验并核发《进口药品检验报告》的是()
A. 商检局
B. 口岸药检所
C. 质量技术监督局
D. 省级以上药检所
E. 市级以上药检所
[单项选择]药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为()
A. 指定检验
B. 复验
C. 注册检验
D. 抽查检验
[配伍题]国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于()|疫苗上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于()
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 复验
D. 指定检验
[单项选择]A.样品检验B.药品标准复核C.药品注册检验D.药品注册标准E.国家标准药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作是
[多选题]国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口( )
A.首次在中国境内销售的药品
B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C.国务院规定的其他药品
[单项选择]药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于()
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 生产检验
D. 指定检验
E. 复验
[单项选择]
药品检验机构检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验
该批次药品召回属于()
A. 主动召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 责令召回
[单项选择]
药品检验程序一般为:
①取样;
②检查;
③鉴别;
④含量测定;
⑤写出检验报告等内容,
正确的顺序为()
A. ①②③④⑤
B. ①②④③⑤
C. ①③②④⑤
D. ①④②③⑤
E. ①④③②⑤
[填空题]
下列药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验不合格的,不得销售或者进口:
(1)();
(2)();
(3)()。