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[单项选择]不属于新药监测的其他国产药品,应当报告该药品的
A. 已知的药品不良反应
B. 新的和严重的药品不良反应
C. 罕见的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应
[单项选择]设立新药监测期的国产药品应当()
A. 自取得批准证明文件之日起每满半年提交一次定期安全性更新报告
B. 自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
C. 自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
D. 自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告
E. 自取得批准证明文件之日起每满5年提交一次定期安全性更新报告
[单项选择]新药监测期内的国产药品,应当报告该药品的
A. 已知的药品不良反应
B. 新的和严重的药品不良反应
C. 罕见的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应
[单项选择]设立新药监测期的国产药品首次再注册之后()
A. 每3年提交一次定期安全性更新报告
B. 每4年提交一次定期安全性更新报告
C. 每5年提交一次定期安全性更新报告
D. 每6年提交一次定期安全性更新报告
[单项选择]新药监测期内的国产药品,进行不良反应监测时应报告()
A. 该药所有的不良反应
B. 新的不良反应
C. 毒性作用和过敏反应
D. 罕见的不良反应
E. 严重的不良反应
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告()
A. 所有可疑的不良反应
B. 服药后引起死亡的不良反应
C. 说明书中未载明的不良反应
D. 服药后导致住院时间延长的不良反应
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的国产药品,主要报告该药引起的()。
A. 所有可疑的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 约物相互作用引起的不良反应
D. 严重的或新的不良反应