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[单项选择]《药品生产质量管理规范》规定，口服液制剂的一个批号为（）。
A. 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B. 以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
C. 以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D. 以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E. 以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
[单项选择]《药品生产质量管理规范》规定，粉针剂的一个批号为（）。（2005年考试真题）
A. 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B. 以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
C. 以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D. 以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E. 以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
[单项选择]《药品生产质量管理规范》规定，大、小容量注射剂的一个批号为（）。（2005年考试真题）
A. 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B. 以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
C. 以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D. 以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E. 以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
[单项选择]依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业和零售连锁门店（）。（2005年考试真题）
A. 对陈列的药品应按季进行检查
B. 销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式
C. 可以采用开架自选销售药品
D. 购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书
E. 销售处方药应凭医务人员处方
[单项选择]目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品
A. 《药物非临床研究质量管理规范》
B. 《药物临床试验质量管理规范》
C. 《药品生产质量管理规范》
D. 《药品经营质量管理规范》
E. 《中药材生产质量管理规范(试行)》
[单项选择]非最终灭菌口服液体药品的暴露工序在 ( )
A. 100级洁净室
B. 10000级洁净室
C. 100000级洁净室
D. 300000级洁净室
E. 一般生产区
[单项选择]目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品的是
A. 《药物非临床研究质量管理规范》
B. 《药物临床试验质量管理规范》
C. 《药品生产质量管理规范》
D. 《药品经营质量管理规范》
E. 《中药材生产质量管理规范(试行)》
[单项选择]依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（）。（2006年考试真题）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（）。（2006年考试真题）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的（）。（2006年考试真题）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]最终灭菌口服液体药品的暴露工序所要求的洁净区洁净级别应为
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的 （）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求的时间是（）
A. 2011年1月1日起
B. 2011年2月1日起
C. 2011年3月1日起
D. 2011年4月1日起
