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[单项选择]（）应当在规定的时限内将新药注册审查意见、核查报告以及申报资料送交国家食品药品监督管理总局药品审评中心，并通知申请人。
A. 省级药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理总局
C. 省级药品检验机构
D. 国家药品检验机构
[单项选择]根据《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制的规定》，国家食品药品监督管理局的职责不包括（）
A. 药品、医疗器械注册
B. 药品、医疗器械的行政监督和技术监督
C. 药品再评价和淘汰
D. 综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故
E. 食品卫生许可
[单项选择]新药生产申请生产现场检查，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的生产工艺可行性，同时抽取1批样品［生物制品抽取（）批样品］，送进行该药品标准复核的药品检验所检验。
A. 2
B. 3
C. 4
D. 5
E. 6
[单项选择]《药品生产监督管理办法》规定，委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是（）
A. 片剂
B. 胶囊剂
C. 注射剂
D. 滴眼剂
E. 栓剂
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》是由国家食品药品监督管理局发布的
A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章
D. 司法解释
E. 现行宪法
[单项选择]参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是（）。
A. 首次进品的属于补充维生素、矿特质的保健食品
B. 特殊医学配方食品
C. 体外诊断试剂
D. 使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
[单项选择]生产已由国家食品药品监督管理局颁布正式标准的药品注册申请
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 仿制药品申请
[单项选择]国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（）
A. 葡萄糖氯化钠注射液
B. 阿奇霉素原料药
C. 清开灵注射液
D. 白蛋白注射液
[单项选择]在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责（）
A. 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B. 审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号
C. 审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D. 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E. 批准其他商业企业零售乙类非处方药
[单项选择]生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请( )。
A. 药品注册申请
B. 已有国家标准的药品申请
C. 新药申请
D. 进口药品申请
E. 补充申请
[单选题]中华人民共和国食品安全法规定，国家食品药品监督管理部门负责（ ）。
A.食品生产环节监督管理
B.餐饮消费环节监督管理
C.食品流通环节监督管理
D.食品安全综合协调职责
[单项选择]国家食品药品监督管理局负责对药品的( )
A. 研究、生产、使用进行行政监督
B. 研究、生产、使用进行行政监督和技术监督
C. 研究、生产、流通、使用进行行政监督
D. 研究、生产、流通、使用进行技术监督
E. 研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
[单项选择]县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定，审核申请人提交的本法第二十七条第一项至第四项规定要求的相关资料，必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查；对符合规定条件的，决定准予许可；对不符合规定条件的，（ ）。
A. 决定不予许可
B. 决定不予许可并说明理由
C. 决定不予许可，退回申请人提交的相关资料
D. 决定不予许可并书面说明理由
