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发布时间:2024-02-13 00:15:30

[单项选择]《药品管理法》规定,禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处()
A. 超过有效期的
B. 不注明或者更改生产批号的
C. 未标明或者更改有效期的
D. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
E. 以上都是

更多"《药品管理法》规定,禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论"的相关试题:

[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》药品经营企业销售劣药,应没收违法销售药品和违法所得,并处违法销售药品()
A. 货值金额三倍以上五倍以下的罚款
B. 货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C. 货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款
D. 货值金额五倍以上七倍以下的罚款
E. 货值金额二倍以上五5倍以下的罚款
[单项选择]根据《药品管理法》规定,以下不属于生产、销售劣药从重处罚的情节的是()
A. 以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的
B. 生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的
C. 生产、销售的生物制品、血液制品属于劣药的
D. 生产、销售劣药,经处理后重犯的
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品经营企业销售劣药,应没收违法销售药品和违法所得,并处违法销售药品()。
A. 货值金额三倍以上五倍以下的罚款
B. 货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C. 货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款
D. 货值金额五倍以上七倍以下的罚款
E. 货值金额二倍以上五倍以下的罚款
[多项选择]药品生产企业有下列()情形之一的,按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品不予再注册。
A. 未建立和保存药品不良反应监测档案的
B. 未按照要求提交定期安全性更新报告的
C. 未按照要求开展重点监测的
D. 未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度的
[填空题]

有下列情形之一的,():
(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或依照本法必须检验而未经检验即销售的;
(3)变质的;
(4)被污染的;
(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(6)所表明的适应证或功能主治超出规定范围的。口诀:假成不符冒充,原料未批污变,功能超范围禁用。劣量不符期批,包材容器未批,擅加香蕉(矫)、肤(腐、辅)色。


[填空题]

定点批发企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门();逾期不改正的,责令停业,并处()的罚款:情节严重的,取消其定点批发资格:
(1)未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的;
(2)未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的:
(3)未对医疗机构履行送货义务的;
(4)未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的;
(5)未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的;
(6)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的;
(7)区域性批发企业之间违反本条例的规定调剂麻醉药品和第一类精神药品,或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的。


[填空题]

有下列情形之一的为():
(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;
(2)以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。


[单项选择]《药品管理法》规定药品生产企业生产药品必须通过的强制认证是()
A. GSP标准
B. OTC标准
C. GMP标准
D. GCP标准
E. GAP标准
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是()
A. 新生物制剂
B. 未实施批准文号管理的中药材
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 麻醉药品
E. 仿制药
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准()
A. 新药
B. 已有国家标准的药品
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 未实施批准文号管理的中药材
E. 仿制药
[单项选择]《药品管理法》规定药品生产、经营企业应经常考察本单位所生产、经营的药品的
A. 数量、质量和中毒事故
B. 质量、销量和信誉程度
C. 质量、疗效和市场占有率
D. 质量、疗效和反应
E. 产量、销量和竞争能力

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