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[单项选择]《药品临床试验质量管理规范》的英文缩写是:()
A. GUP
B. GLP
C. GCP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]《药品临床试验管理规范》的英文缩写为()。
A. GLP
B. GUP
C. GEP
D. GRP
E. GCP
[单项选择]《药品临床试验管理规范》的英文缩写是()。
A. GAP
B. GSP
C. GMP
D. GLP
E. GCP
[单项选择]《药品非临床试验管理规定》的英文缩写为()
A. GLP
B. GUP
C. GEP
D. GRP
E. GCP
[单项选择]药品临床试验管理规范()
A. GMP
B. GAP
C. GSP
D. GCP
E. GLP
[单项选择]申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 各期临床试验
[单项选择]须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是()。
A. 各期临床试验
B. I期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]A.申办者职责B.研究者职责C.药品非临床研究质量管理规范D.药品临床试验管理规范E.多中心试验从事新药安全性研究的实验室应符合
[单项选择]A.申办者职责B.研究者职责C.药品非临床研究质量管理规范D.药品临床试验管理规范E.法人职责从事新药安全性研究的实验室应符合
[单项选择]A.申办者职责B.研究者职责C.药品非临床研究质量管理规范D.药品临床试验管理规范E.法人职责伦理委员会与知情同意书这一内容属于
[单项选择]药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括 ()
A. 分析总结和报告
B. 监察、稽查、记录
C. 组织、实施
D. 方案设计
E. 方案设计、组织、实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告