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发布时间:2023-11-09 03:19:30

[单项选择]由国家食品药品监督管理总局负责遴选、审批、发布和调整的是()
A. 新药
B. 仿制药品
C. 非处方药
D. 处方药
E. 药品

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[单项选择]国家食品药品监督管理总局负责遴选、审批、发布和调整的药品品种是()
A. 新药
B. 仿制药品
C. 药品
D. 处方药
E. 非处方药
[单项选择]《药品生产监督管理办法》规定,委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是()
A. 片剂
B. 胶囊剂
C. 注射剂
D. 滴眼剂
E. 栓剂
[单项选择]管理国家食品药品监督管理总局和国家中医药管理局的是
A. 国家卫生和计划生育委员会
B. 国家食品药品监督管理总局
C. 国家中医药管理局
D. 国家发展和改革委员会
[单项选择]莱美药业发布公告称,近日收到国家食品药品监督管理总局签发的药物临床试验批及审批意见通知件,公司的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀获#进行临床试验。 他米巴罗汀片和他米巴罗汀临床前研究不包括()
A. 合成工艺、提取方法
B. 理化性质及纯度、剂型选择
C. 制备工艺、检验方法
D. 原料成本、市场价格

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