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发布时间:2023-11-19 06:44:43

[单项选择]下列哪个动力学参数不是构成生物利用度、生物等效性评价最重要的指标之一()
A. 血浆药物浓度
B. 尿液药物浓度
C. Cmax
D. tmax
E. E.曲线下面积(AU

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[多项选择]用于评价制剂生物等效性的药物动力学参数有()。
A. 生物半衰期(t1/2)
B. 清除率(Cl)
C. 血药峰浓度(Cmax)
D. 表现分布容积(V)
E. 血药浓度-时间曲线下面积(AUC)
[单选题]下面哪个参数不是电阻的特性参数 ( )
A.标称阻值
B.允许误差
C.额定电压
D.熔断电流
[单选题] 以下哪个参数不是由右侧ADIRU传递给1#SMYD的:
A. 空速
B. 横滚角度
C. 横滚率
D. 偏航率
[单项选择]用于比较同一药物两种剂型的生物等效性的药代动力学参数是
A. AUC、Vd和Cmax
B. AUC、Vd和Tmax
C. AUC、Vd和t1/2
D. AUC、Cmax和Tmax
E. Cmax、Tmax和t1/2
[单选题]以下哪个参数不是影响 B737 抖杆机动裕度的条件:
A.全重、高度
B.起落架放下
C.机翼防冰的使用
D.姿态
[多项选择]承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对于生物等效性试验设计,正确的是?()
A. 对于两个制剂,通常采用双周期两制剂试验设计
B. 对于3个制剂,宜采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计
C. 洗净期应不少于药物的3~5个半衰期,通常为1周或2周
D. 一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相、分布相和消除相,总采样点不少干10个点
E. 取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20
[单项选择]生物等效性是()
A. 药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象
B. 药物在进入体循环前被肝代谢的现象
C. 一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给予同剂量,其吸收速度和程度无明显差异
D. 以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度
E. 以非静脉制剂为参比制剂所得的生物利用度
[单项选择]生物等效性是指()
A. 药物在进入体循环前部分被肝代谢
B. 一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以同剂量,其吸收速度和程度无明显差异
C. 非静脉注射的制剂为参比制剂所得的生物利用度
D. 以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度
E. 药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象
[多项选择]承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中,正确的是?()
A. 缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行
B. 受试者的要求及选择标准与普通制剂相同
C. 多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验
D. 受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较,AUC符合生物等效性要求,Cmax明显降低、tmax明显延退,即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征
E. 多次给药取样点的设计,应连续服药时间至少经过7个半衰期后,连续测定3天的谷浓度,以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计,测定末次给药完整血药浓度-时间曲线
[多项选择]承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准,正确的是?()
A. 受试者例数,一般为12~16例
B. 性别一般情况选择健康男性
C. 体重与标准体重相差±10%,同一批受试者体重应相近
D. 身体健康,无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病及代谢异常等病史,并进行健康体检,应无异常
E. 无过敏史,无体位性低血压史
F. 一周前至试验期间不服用其他任何药物,试验期间禁烟、酒及含咖啡因的饮料
G. 试验单位应与志愿受试者签署知情同意书
[单项选择]下列哪个行为不构成故意杀人罪
A. 甲在实施抢劫之后,为了灭口,将被害人杀害
B. 乙强奸某女,引起某女自杀
C. 丙与丁通奸多年,某日,丙要丁杀死其夫,丁不同意。丙毒打丁,并砸毁其家中物品,扬言如果丁2日内不能杀死其夫,就要丁自杀,丁因不忍心杀夫而自杀身亡
D. 某男与某女相约自杀,欺骗某女先自杀后,该男逃走
[多项选择]在阅读生物等效性的研究资料时应注意
A. 实验设计是否随机分组自身对照
B. 受试人数是否符合国家规定
C. 性别是否符合国家规定
D. 结果(Tmax,Cmax,AUC)是否符合国家规定
E. 是否具有统计学意义
[单选题] 下列项目中,哪个不是时钟的参数:
A.频偏
B.失步范围
C.MTIE
D.消光比
[单项选择]下列哪个行为不构成信用卡诈骗罪:
A. 张某使用已经作废的信用卡购物
B. 赵某在使用信用卡时明知钱不多仍透支使用
C. 梁某使用以假身份证骗领的信用卡的购物
D. 赵某拾得刘某的信用卡并以刘某的名义使用
[单项选择]生物等效性试验,是指______
A. 用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验
B. 用溶出度研究的方法,以含量为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的试验
C. 用生物利用度研究的方法,以含量为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的试验
D. 用溶出度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验
E. 用生物利用度研究的方法,以药效学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验
[单项选择]鲍莫尔模型与下列哪个参数无关( )
A. 利率
B. 偏好
C. 手续费
D. 收入
[单项选择]关于生物等效性研究的清洗期,叙述错误的是()
A. 是指两次试验周期之间的间隔时间,或交叉试验时各次用药间隔的时间
B. 为避免前一次所用药物对后一次试验产生影响
C. 生物利用度试验时,清洗期根据受试药物的药物消除半衰期(t1/2)确定
D. 一般不小于5个t
E. 应保证受试药物体内消除99%以上

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