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[多项选择]实施药品不良反应报告制度的意义是（）。
A. 确保人民用药安全有效
B. 加强上市药品的安全监管
C. 促进新药研究开发
D. 促进毒副作用严重品种的筛选淘汰
E. 严格药品不良反应监测工作的管理
[单项选择]
病历摘要：
掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容
国家对药品不良反应实行以下何种报告制度（）
A. 报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
B. 定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告
C. 逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
D. 定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
E. 逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
[单项选择]根据药物不良反应监测的速报制度，上市后的药品发生严重药物不良反应的报告时限为（）
A. 1日之内
B. 3日之内
C. 7日之内
D. 15日之内
E. 21日之内
[多项选择]
病历摘要：
掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容
药品不良反应监测管理办法适用范围是（）
A. 药品生产、经营企业
B. 医疗预防保健机构
C. 药品不良反应监测专业机构
D. 药品监督管理部门
E. 卫生行政部门
[多项选择]药品不良反应报告制度的目的有
A. 为了保障患者用药安全
B. 为防止历史上药害事件的重演
C. 为评价、整顿、淘汰药品提供服务和依据
D. 为临床用药提供信息
E. 为了作为诉讼的依据
[单项选择]
病历摘要：
掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容
上市5年以内的药品不良反应报告范围是哪个（）
A. 疗效和不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重不良反应
D. 报告该药品引起的所有可疑不良反应
E. 罕见不良反应
[单项选择]病历摘要：掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容上市5年以内的药品不良反应报告范围是（）
A. 疗效和不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重不良反应
D. 报告该药品引起的所有可疑不良反应
E. 罕见不良反应
[单项选择]
病历摘要：
掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容
药品的三致、毒性、不良反应和副作用，药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标是药品质量以下何种指标（）
A. 稳定性指标
B. 有效性指标
C. 安全性指标
D. 生物药剂学指标
E. 毒理学指标
[单项选择]国家实行药品不良反应报告制度，应按规定报告药品不良反应的单位是______
A. 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
B. 药品生产企业
C. 药品经营企业
D. 药品生产企业、药品经营企业
E. 医疗卫生机构
