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[填空题]药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价、上市后药品的不良反应或非预期作用的监测、国家基本药物的遴选、药物经济学研究、药物利用情况的调查研究是（）的主要任务。
[单项选择]负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作
A. 各级药品检验机构
B. 国家药典委员会
C. 药品审评中心
D. 药品评价中心
E. 药品认证管理中心
[单项选择]主要负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务工作的是
A. 中国药品生物制品检定所
B. 省级药品检验所
C. 国家药典委员会
D. 执业药师资格认证管理中心
E. 药品评价中心
[单项选择]新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应是：（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 临床验证
[单项选择]在新药临床试验中，考察新药上市后疗效和不良反应（尤其是罕见不良反应）的阶段是（）
A. Ⅰ期和Ⅱ临床试验
B. Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性评价
[单项选择]对部分新药进行上市后的监察，以便及时发现一些未知或非预期的不良反应属于
A. 自愿呈报系统
B. 重点医院监测
C. 重点药物监测
D. 记录联结
E. 记录应用
[多项选择]
病历摘要：
掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容
药物不良反应发生的药物方面的原因主要有（）
A. 药物的杂质
B. 剂型的影响
C. 药物滥用
D. 用药的持续时间
E. 药物的质量问题
[单项选择]治疗药物监测英文缩写为
A. ADR
B. TDM
C. ADE
D. TQM
E. SOP
[单项选择]治疗药物监测简称（）
A. PPK
B. NONMEM
C. EBM
D. DDD
E. TDM
[单项选择]下列哪一类药物不需要做治疗药物监测
A. 治疗指数低的药物
B. 合并用药有相互作用而影响疗效时
C. 给药后个体间血药浓度差距很大的药物
D. 肾功能不良患者应用主要经肾排泄的药物
E. 有效血药浓度范围很大的药物
[多项选择]需要进行治疗药物监测TDM的药物包括（）
A. 具有非线性药动学特征的药物
B. 药物体内过程差异大的药物
C. 需要长期使用的某种药物
D. 需要合并使用的多种药物
E. 治疗指数低、安全范围窄、毒副作用强的药物
[多项选择]需进行治疗药物监测的抗肿瘤药物是（）
A. 白消安
B. 甲氨蝶呤
C. 氮芥
D. 盐酸表柔比星（表阿霉素）
E. 紫杉醇
[多项选择]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括
A. 分析抗菌药物使用情况
B. 分析抗菌药物使用趋势
C. 评估抗菌药物使用适宜性
D. 对抗菌药物不合理使用情况及时采取有效干预措施
[多项选择]治疗药物监测的意义体现在
A. 促进临床合理用药
B. 控制药品质量
C. 为新药研制提供依据
D. 为老药改进提供依据
E. 提高医院的经济效益
