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[单项选择]主要负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务工作的是
A. 中国药品生物制品检定所
B. 省级药品检验所
C. 国家药典委员会
D. 执业药师资格认证管理中心
E. 药品评价中心
[填空题]药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价、上市后药品的不良反应或非预期作用的监测、国家基本药物的遴选、药物经济学研究、药物利用情况的调查研究是（）的主要任务。
[单项选择]上市后药品再评价阶段属于（）
A. 一期临床试验
B. 二期临床试验
C. 三期临床试验
D. 四期临床试验
E. 0期临床试验
[多项选择]上市后药品再评价的特点（）。
A. 先进性和长期性
B. 实用性和对比性
C. 公开性和科学性
D. 公正性和科学性
E. 私密性和长期性
[判断题]药品上市许可持有人应当开展药品上市后的不良反应监测,主动收集.跟踪分析疑似药品不良反应信息。( )
A.正确
B.错误
[单项选择]组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是（）
A. CFDA药品审评中心
B. CFDA药品评价中心
C. CFDA药品审核查验中心
D. CFDA投诉举报中心
[填空题]
药物流行病学的主要任务包括五方面：
（1）药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价；
（2）上市后药品的不良反应或非预期作用的监测；
（3）国家（）的遴选；
（4）药物利用情况的调查研究；
（5）药物经济学研究。
[判断题]药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。( )
A.正确
B.错误
[单项选择]国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，其履行的主要职责中不包括（）
A. 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B. 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C. 组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D. 发布药品不良反应警示信息，并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作
E. 对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解
[单项选择]负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是（）
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 省级药品监督管理局
C. 国家药品不良反应监测中心
D. 省级药品不良反应监测中心
E. 国家卫生和计划生育委员会
[单项选择]负责监测和管理药品宏观经济（）
A. 卫生行政部门
B. 商务管理部门
C. 国家发展和改革宏观调控部门
D. 国家中医药管理部门
[单项选择]根据药物不良反应监测的速报制度，上市后的药品发生严重药物不良反应的报告时限为（）
A. 1日之内
B. 3日之内
C. 7日之内
D. 15日之内
E. 21日之内
[填空题]国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令（），暂停生产、销售和使用的措施：对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（）该药品的批准证明文件。
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是（）。
A. 卫生部
B. 国家食品药品监督管理局会同卫生部
C. 国家食品药品监督管理局
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局
[填空题]
（）：
（1）负责监测和管理（）经济
（2）负责药品价格的监督管理工作
[单项选择]负责全国药品不良反应监测管理工作的是（）
A. 国家药品不良反应监测中心
B. 省药品不良反应监测中心
C. 各级卫生主管部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 国家食品药品监督管理总局
