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[单项选择]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门
A. 8小时内
B. 12小时内
C. 24小时内
D. 48小时内
E. 72小时内
[多项选择]某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应当报告的有关部门包括（）
A. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B. 国家食品药品监督管理局
C. 申办者
D. 伦理委员会
E. 卫生行政部门
F. 当地主要媒体
[单项选择]对严重不良事件报告表的评价和讨论属于（）
A. 试验方案
B. 记录与报告
C. 试验用药品
D. 质量保证
E. 多中心试验
[单项选择]如果在临床试验过程中，出现与本研究有关的严重不良反应或死亡病例，研究者及所在医院立即采取适当的处理措施，并在多少小时以内报告组长单位、申办单位及国家食品药品监督管理局安全监督司（）。
A. 6小时
B. 12小时
C. 24小时
D. 36小时
E. 48小时
[单项选择]依据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，应在几日内完成调查报告（）
A. 3日
B. 4日
C. 5日
D. 7日
[单项选择]“报告应得到及时分析，从而迅速提出改进建议并及时反馈”体现出医院护理不良事件自愿报告系统的特点是（）
A. 非惩罚性
B. 保密性
C. 独立性
D. 时效性
E. 专家分析
