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[单项选择]进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。（）
A. 15日
B. 7日
C. 24小时
D. 30日内
E. 60日内
[单项选择]下列不良事件中，属于假劣药事件是（）。
A. “康泰克PPA事件”
B. “万洛（罗非昔布）事件”
C. “亮菌甲素事件”
D. “拜斯亭（西立伐他汀）事件”
E. “阿糖胞苷儿科事件”
[单项选择]不属于严重不良事件的是（）
A. 致命的或威胁生命的事件
B. 导致门诊患者住院的事件
C. 导致住院时间延长的事件
D. 超量用药
E. 患者自行退出临床试验
[填空题]承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是（）。
[单项选择]下列不属于严重不良事件的是（）。
A. 超量用药
B. 致命的或威胁生命的事件
C. 导致住院时间延长的事件
D. 导致门诊患者住院的事件
E. 患者自行退出临床试验
[单项选择]按逻辑推理过程考虑，事件树评价法属于( )的评价方法。
A. 递归推理
B. 演绎推理
C. 演变推
D. 归纳推理
[单项选择]组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是（）
A. CFDA药品审评中心
B. CFDA药品评价中心
C. CFDA药品审核查验中心
D. CFDA投诉举报中心
[多项选择]下列属于我国的药品不良反应评价原则的有（）
A. 用药的时间和可疑不良反应出现的时间有无合理的先后关系
B. 可疑不良反应是否符合该药品已知的不良反应类型
C. 停药或降低剂量后，可疑不良反应是否减轻或消失
D. 再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应
E. 所怀疑的不良反应是否可以用患者的并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释
[单项选择]药物不良反应与不良事件 （）
A. 无区别
B. 其区别在于是否在临床试验中发生
C. 其区别在于与药物有无因果关系
D. 都应获得赔偿
E. 其区别在于严重程度
[单选题]外国航空公司在我国境内发生事故、严重事故征候、一般事故征候 和其他不安全事件时，获得事件信息的单位应当按照（ ）填报“民 用航空安全信息初始报告表”。
A.出事航空公司所在国法律法规
B.国际法和国际公约
C.我国《民用航空安全信息管理规定》的规定
D.以上都是
[填空题]（）、（）、（）、（）等属于"药物不良事件"。
[判断题]外国航空公司在我国境内发生事故、严重事故征候、一般事故征候和其他不安全事件时，都应填报“民用航空安全信息初始报告表”。（ ）
A.正确
B.错误
[单项选择]在健康教育的评价过程中，由于突发事件（如地震），从而影响评价效果属于以下哪种偏倚因素（）
A. 时间因素
B. 信息因素
C. 回归因素
D. 选择因素
E. 暴露因素
