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发布时间:2024-05-12 01:35:04

[单项选择]关于药品生产的说法,正确的是()
A. 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准
B. 药品生产企业接受委托生产生物制品
C. 开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D. 药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

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[单项选择]关于药品生产的说法,正确的是( )。
A. 开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B. 经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C. 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准
D. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
[单项选择]除中药饮片外,关于药品生产的说法错误的是( )
A. 必须按照国家药品标准和生产工艺进行
B. 必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
C. 生产记录必须完整准确
D. 必须取得药品批准文号
E. 药品出厂前必须质量检验合格
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是()
A. 开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B. 经县级以上药品监皙管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C. 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部审核批准
D. 经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
E. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
[多项选择]关于药品生产监督管理的说法,正确的有()
A. 经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B. 通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产生物制品
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
[单项选择]根据《药品流通监督管理办法》,关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是()
A. 药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B. 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C. 药品生产企业可以销售本企业生产的药品
D. 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
E. 药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
[单项选择]下列关于药品储存说法正确的是 ()
A. 中药与西药必须做到分库储存
B. 中药材可以与中成药同库储存
C. 中成药可以与西药片剂同库储存
D. 药品库严禁储存非药用物品
E. 药品库可以混库(混区)储存
[多项选择]下列关于药品储存说法不正确的是()
A. 中药与西药必须做到分库储存
B. 中药材可以与中成药同库储存
C. 中成药可以与西药片剂同库储存
D. 药品库严禁储存非药用物品
E. 药品库可以混库(混区)储存
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有()
A. 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B. 通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请药品生产质量管理规范认征
E. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
[多项选择]关于药品生产、经营企业禁止性经营活动的说法,正确的有()。
A. 药品生产、经营企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品的方式向公众赠送处方药
B. 药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件或票据
C. 药品经营企业应按照许可的经营范围经营药品,不得采用邮售方式直接向公众销售处方药
D. 药品生产企业只能销售本企业生产和接受委托生产的药品,不得销售他人生产的药品
[单项选择]下列关于药品的说法中,错误的是()。
A. 药价政策与产业政策的相互联系,对合理引导药品的生产和流通,促进制药行业的健康发展起重要作用
B. 为促使药品供求总量的平衡,对市场供大于求的药品,政府按能满足社会需要量的社会先进成本定价
C. 药品是医疗卫生行业治病救人所必需的物质基础,药品的使用过程实际上是整个医疗过程的重要组成部分
D. 药品是同质化的消费品

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