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[单项选择]药品生产经营企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是（）
A. 每半月
B. 每1个月
C. 每2个月
D. 每季度
E. 每半年
[单项选择]药品生产经营企业报告本单位一般药品不良反应发生情况的时间是（）
A. 7天内
B. 15天内
C. 30天内
D. 60天内
E. 90天内
[多项选择]按照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可疑的药品不良反应，需（）。
A. 进行详细记录
B. 进行调查
C. 回收销毁药品
D. 按规定报告
E. 通知相关购销单位
[单项选择]药品经营企业向有关药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应情况的时间为（）。
A. 每月
B. 每两个月
C. 每季度
D. 每半年
E. 每年
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的（）
A. 质量、疗效和反应
B. 包装、质量和疗效
C. 质量、包装和市场状况
D. 质量、疗效和市场状况
E. 质量、包装和信誉
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
A. 发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告
B. 发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告
C. 发现或者获知死亡病例须立即报告
D. 发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告
[单项选择]根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是（）。
A. 丙药品生产企业
B. 甲医疗机构
C. 乙药品零售企业
D. 药品监督管理部门
[单项选择]根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应（）。
A. 每日报告
B. 每2日报告
C. 每3日报告
D. 每7日报告
E. 每10日报告
[判断题]县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案。药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。( )
A.正确
B.错误
[单项选择]根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应（）。
A. 每日报告
B. 每2日报告
C. 每3日报告
D. 每7日报告
E. 每10日报告
[单项选择]《药品管理法》规定药品生产、经营企业应经常考察本单位所生产、经营的药品的
A. 数量、质量和中毒事故
B. 质量、销量和信誉程度
C. 质量、疗效和市场占有率
D. 质量、疗效和反应
E. 产量、销量和竞争能力
[单项选择]根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在实施召回过程中，应每7日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是（）。
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
