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[单项选择]药品生产经营企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是（）
A. 每半月
B. 每1个月
C. 每2个月
D. 每季度
E. 每半年
[多项选择]按照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可疑的药品不良反应，需（）。
A. 进行详细记录
B. 进行调查
C. 回收销毁药品
D. 按规定报告
E. 通知相关购销单位
[单项选择]药品经营企业向有关药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应情况的时间为（）。
A. 每月
B. 每两个月
C. 每季度
D. 每半年
E. 每年
[单项选择]进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。（）
A. 15日
B. 7日
C. 24小时
D. 30日内
E. 60日内
[单项选择]进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是（）。
A. 20日内
B. 10日内
C. 30日内
D. 15日内
[单项选择]新药监测期内的药品应报告该药品发生的
A. 所有不良反应
B. 严重不良反应
C. 罕见不良反应
D. 所有新的不良反应
E. 少见的不良反应
[判断题]公司系统各单位事故发生后，事故现场有关人员应当立即向本单位现场负责人报告。现场负责人接到报告后，应立即向本单位负责人报告；情况紧急时，事故现场有关人员可以直接向本单位负责人
报告。（ ）
A.正确
B.错误
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的（）
A. 质量、疗效和反应
B. 包装、质量和疗效
C. 质量、包装和市场状况
D. 质量、疗效和市场状况
E. 质量、包装和信誉
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
A. 发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告
B. 发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告
C. 发现或者获知死亡病例须立即报告
D. 发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告
[单项选择]根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是（）。
A. 丙药品生产企业
B. 甲医疗机构
C. 乙药品零售企业
D. 药品监督管理部门
[判断题]县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案。药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。( )
A.正确
B.错误
[填空题]药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是（）。
