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[单项选择]下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴()
A. 无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B. 未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的
C. 不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
D. 未按要求修订药品说明书的
E. 暴露药品不良反应资料
[单项选择]以下不属于药品严重不良反应的是()
A. 引起死亡
B. 致癌、致畸、致出生缺陷
C. 导致对人伤害
D. 对器官功能产生永久损伤
E. 导致住院或住院时间延长
[单项选择]
病历摘要:
掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容
上市5年以内的药品不良反应报告范围是哪个()
A. 疗效和不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重不良反应
D. 报告该药品引起的所有可疑不良反应
E. 罕见不良反应
[单项选择]病历摘要:掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容上市5年以内的药品不良反应报告范围是()
A. 疗效和不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重不良反应
D. 报告该药品引起的所有可疑不良反应
E. 罕见不良反应
[单项选择]以下不属于药品不良反应信息来源的是()
A. 药品说明书
B. 报纸、杂志
C. 药品不良反应报告系统
D. 医药文献检索工具
E. 临床资料及各种宣传材料
[多项选择]
病历摘要:
掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容
药品不良反应监测管理办法适用范围是()
A. 药品生产、经营企业
B. 医疗预防保健机构
C. 药品不良反应监测专业机构
D. 药品监督管理部门
E. 卫生行政部门
[单项选择]下列不属于药品A型不良反应的表现的是()
A. 变态反应
B. 副作用
C. 毒性反应
D. 首剂效应
[单项选择]下列哪一项不属于药品不良反应因果关系评定依据()
A. 时间相关性
B. 文献合理性
C. 撤药结果
D. 再次用药结果
E. 药物性质
[单项选择]不属于B型药品不良反应特征的是()
A. 与药物正常药理作用无关
B. 与用药剂量无关
C. 一般很难预测
D. 停药或减量后症状很快减轻或消失
[单项选择]对上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,ADR监测报告内容是()
A. 未曾出现的不良反应
B. 药品使用说明书上未收载的不良反应
C. 有可能引起的所有可疑不良反应
D. 严重的不良反应
E. 罕见的不良反应