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[单项选择]
病历摘要：
掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容
上市5年以内的药品不良反应报告范围是哪个（）
A. 疗效和不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重不良反应
D. 报告该药品引起的所有可疑不良反应
E. 罕见不良反应
[单项选择]病历摘要：掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容上市5年以内的药品不良反应报告范围是（）
A. 疗效和不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重不良反应
D. 报告该药品引起的所有可疑不良反应
E. 罕见不良反应
[单项选择]对上市5年以内的药品须报告其引起的（）。
A. A类药品不良反应
B. B类药品不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 所有可疑不良反应
E. 药物相互作用引起的不良反应
[单项选择]上市5年以内的药品，应报告的不良反应范围是（）
A. 所有可疑的
B. 严重的
C. 罕见的
D. 新的
E. 群体的
[单项选择]对上市5年以内的药品须报告其引起的（）。（2003年考试真题）
A. A类药品不良反应
B. B类药品不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 所有可疑不良反应
E. 药物相互作用引起的不良反应
[单项选择]上市5年超过监测期的药品，主要报告该药品引起的（）。
A. 所有可疑不良反应
B. 严重或新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 一般的不良反应
E. 严重、罕见的不良反应
[单项选择]对上市5年以上的药品ADR的监测报告范围中，最正确是（）
A. 可疑的、罕见的和新的不良反应
B. 所有的、严重的和新的不良反应
C. 严重的、罕见的和新的不良反应
D. 所有的、严重的、罕见的和新的不良反应
E. 可疑的、严重的、罕见的和新的不良反应
[单项选择]进口药品自首次获准进口之日起5年以内的药品不良反应报告范围是（）。
A. 疗效和不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 报告该药品引起的所有可疑不良反应
E. 罕见不良反应
[单项选择]进口药品自首次获准进口之日起5年以内的药品不良反应报告范围是（）。（2009年考试真题）
A. 疗效和不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 报告该药品引起的所有可疑不良反应
E. 罕见不良反应
[填空题]药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价、上市后药品的不良反应或非预期作用的监测、国家基本药物的遴选、药物经济学研究、药物利用情况的调查研究是（）的主要任务。
[判断题]药品上市许可持有人应当开展药品上市后的不良反应监测,主动收集.跟踪分析疑似药品不良反应信息。( )
A.正确
B.错误
[填空题]（）应列为国家重点监测药品不良反应报告范围。
[判断题]药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。( )
A.正确
B.错误
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，首次进口不满5年的药品，其不良反应报告的范围是
A. 新的不良反应
B. 有死亡病例的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 所有的不良反应
E. 所有的药物不良事件
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理力法》，首次进口不满5年的药品，其不良反应报告的范围是（）
A. 新的不良反应
B. 有死亡病例的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 所有的不良反应
E. 所有的药物不良事件
