更多"对上市5年以上的药品ADR的监测报告范围中,最正确是()"的相关试题:
[单项选择]对上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,ADR监测报告内容是()
A. 未曾出现的不良反应
B. 药品使用说明书上未收载的不良反应
C. 有可能引起的所有可疑不良反应
D. 严重的不良反应
E. 罕见的不良反应
[单项选择]
病历摘要:
掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容
上市5年以内的药品不良反应报告范围是哪个()
A. 疗效和不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重不良反应
D. 报告该药品引起的所有可疑不良反应
E. 罕见不良反应
[单项选择]病历摘要:掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容上市5年以内的药品不良反应报告范围是()
A. 疗效和不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重不良反应
D. 报告该药品引起的所有可疑不良反应
E. 罕见不良反应
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,首次进口不满5年的药品,其不良反应报告的范围是
A. 新的不良反应
B. 有死亡病例的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 所有的不良反应
E. 所有的药物不良事件
[单项选择]不属于药品不良反应监测报告范围的内容是()
A. 新药监测期内国产药品的所有不良反应
B. 自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有不良反应
C. 药品群体不良事件
D. 进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E. 国产药品在境外发生的严重药品不良反应
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理力法》,首次进口不满5年的药品,其不良反应报告的范围是()
A. 新的不良反应
B. 有死亡病例的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 所有的不良反应
E. 所有的药物不良事件
[多项选择]
病历摘要:
掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容
药品不良反应监测管理办法适用范围是()
A. 药品生产、经营企业
B. 医疗预防保健机构
C. 药品不良反应监测专业机构
D. 药品监督管理部门
E. 卫生行政部门
[填空题]()应列为国家重点监测药品不良反应报告范围。
[单项选择]根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()
A. 新的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 所有的不良反应
D. 一过性的不良反应
E. 境外发生的不良反应
[单项选择]上市5年超过监测期的药品,主要报告该药品引起的()。
A. 所有可疑不良反应
B. 严重或新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 一般的不良反应
E. 严重、罕见的不良反应