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[单项选择]不属于药品不良反应监测报告范围的内容是（）
A. 新药监测期内国产药品的所有不良反应
B. 自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有不良反应
C. 药品群体不良事件
D. 进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E. 国产药品在境外发生的严重药品不良反应
[单项选择]
病历摘要：
掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容
上市5年以内的药品不良反应报告范围是哪个（）
A. 疗效和不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重不良反应
D. 报告该药品引起的所有可疑不良反应
E. 罕见不良反应
[单项选择]病历摘要：掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容上市5年以内的药品不良反应报告范围是（）
A. 疗效和不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重不良反应
D. 报告该药品引起的所有可疑不良反应
E. 罕见不良反应
[多项选择]
病历摘要：
掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容
药品不良反应监测管理办法适用范围是（）
A. 药品生产、经营企业
B. 医疗预防保健机构
C. 药品不良反应监测专业机构
D. 药品监督管理部门
E. 卫生行政部门
[单项选择]对上市5年以上的药品ADR的监测报告范围中，最正确是（）
A. 可疑的、罕见的和新的不良反应
B. 所有的、严重的和新的不良反应
C. 严重的、罕见的和新的不良反应
D. 所有的、严重的、罕见的和新的不良反应
E. 可疑的、严重的、罕见的和新的不良反应
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，首次进口不满5年的药品，其不良反应报告的范围是
A. 新的不良反应
B. 有死亡病例的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 所有的不良反应
E. 所有的药物不良事件
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理力法》，首次进口不满5年的药品，其不良反应报告的范围是（）
A. 新的不良反应
B. 有死亡病例的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 所有的不良反应
E. 所有的药物不良事件
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测期内的药品应报告（）
A. 所有不良反应
B. 严重的不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 严重和新的不良反应
E. 迟发型不良反应
[单项选择]对上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，ADR监测报告内容是（）
A. 未曾出现的不良反应
B. 药品使用说明书上未收载的不良反应
C. 有可能引起的所有可疑不良反应
D. 严重的不良反应
E. 罕见的不良反应
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》适用的范围是（ ）
A. 中华人民共和国境内的药品生产企业和其他有关主管部门
B. 中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和其他有关主管部门
C. 中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构和其他有关主管部门
D. 中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测机构
E. 中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，(食品)药品监督管理部门和其他有关主管部门
[单项选择]国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当（）。
A. 按劣药处理
B. 撤销批准文号
C. 进行再评价
D. 按假药处理
E. 进行市场调查
