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发布时间:2024-03-05 02:16:53

[单项选择]食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的()
A. 应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B. 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
C. 应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
D. 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E. 应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买

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[填空题]

():
(1)负责起草食品(含食品添加剂、保健食品)安全、药品(含中药、民族药)、医疗器械、化妆品监督管理的()草案(立法)。
(2)负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械();
(3)负责药品、医疗器械()并监督检查。
(4)建立药品()、医疗器械不良事件监测体系。
(5)拟订并完善()资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。
(6)负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处()行为。(记忆点:立法、注册、不良反应、执业药师、违法查处)


[单项选择]非药品生产合法性的标志为()。
A. 新药证书
B. 专利批准文号
C. 生产批准文号
D. 生产批号
E. 有效期
[单选题]食品生产企业生产的食品中不得添加( )。
A. 食品添加剂
B. 按照传统既是食品又是中药材的物质
C. 食用农产品
D. 药品
[填空题]在中华人民共和国境内从事食品生产和加工、食品添加剂的生产、食品的贮存和运输、食品生产企业使用食品添加剂、食品相关产品活动,应当遵守( )。
[单项选择]药品与非药品()
A. 分开存放
B. 分库存放
C. 集中存放
D. 储存的相对湿度为45%~65%
[配伍题]不注明或者更改生产批号的()|以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的()|使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的()
A. 按劣药论处
B. 假药
C. 按假药论处
D. 劣药
[多选题]食品生产企业不得生产( )等含量超过食品安全标准限量的食品。
A.农药残留
B.生物毒素
C.重金属
D.致病性微生物
[判断题]食品生产企业对其生产食品的安全负责。( )
A.正确
B.错误
[判断题]食品生产企业应当确保其生产活动符合相应的食品安全标准,如《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)。( )
A.正确
B.错误
[判断题]食品生产经营企业不能自行对所生产的食品进行检验,只能委托符合《食品安全法》规定的食品检验机构进行检验。

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