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[填空题]
():
(1)负责起草食品(含食品添加剂、保健食品)安全、药品(含中药、民族药)、医疗器械、化妆品监督管理的()草案(立法)。
(2)负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械();
(3)负责药品、医疗器械()并监督检查。
(4)建立药品()、医疗器械不良事件监测体系。
(5)拟订并完善()资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。
(6)负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处()行为。(记忆点:立法、注册、不良反应、执业药师、违法查处)
[单项选择]非药品生产合法性的标志为()。
A. 新药证书
B. 专利批准文号
C. 生产批准文号
D. 生产批号
E. 有效期
[单选题]食品生产企业生产的食品中不得添加( )。
A. 食品添加剂
B. 按照传统既是食品又是中药材的物质
C. 食用农产品
D. 药品
[填空题]在中华人民共和国境内从事食品生产和加工、食品添加剂的生产、食品的贮存和运输、食品生产企业使用食品添加剂、食品相关产品活动,应当遵守( )。
[单项选择]药品与非药品()
A. 分开存放
B. 分库存放
C. 集中存放
D. 储存的相对湿度为45%~65%
[配伍题]不注明或者更改生产批号的()|以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的()|使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的()
A. 按劣药论处
B. 假药
C. 按假药论处
D. 劣药
[多选题]食品生产企业不得生产( )等含量超过食品安全标准限量的食品。
A.农药残留
B.生物毒素
C.重金属
D.致病性微生物
[判断题]食品生产企业对其生产食品的安全负责。( )
A.正确
B.错误
[判断题]食品生产企业应当确保其生产活动符合相应的食品安全标准,如《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)。( )
A.正确
B.错误
[判断题]食品生产经营企业不能自行对所生产的食品进行检验,只能委托符合《食品安全法》规定的食品检验机构进行检验。