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发布时间:2023-10-05 05:56:39

[单项选择]非药品生产合法性的标志为()。
A. 新药证书
B. 专利批准文号
C. 生产批准文号
D. 生产批号
E. 有效期

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[单项选择]药品生产企业销售非本企业生产药品的( )。
A. 按销售假药处理
B. 按销售劣药处理
C. 按无证经营处理
D. 给予警告
E. 给予罚款
[单项选择]对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督,对非法药品依法进行处罚
A. 药品注册管理
B. 药事组织许可证管理
C. 药品广告管理
D. 药品的价格管理
E. 药品的监督查处
[单项选择]对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督,对非法药品依法进行处罚的是 ( )
A. 药品注册管理
B. 药品的生产、流通和使用管理
C. 药品广告管理
D. 药品的价格管理
E. 药品的监督查处
[填空题]新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起()日内,按照规定要求申请《药品生产质量管理规范》认证。
[单项选择]保证代理药品的合法性和代理药品的质量是( )
A. 药品批发组织的职能
B. 药品销售代理组织的职能
C. 药品零售组织的职能
D. 药品物流组织的职能
E. 传统药品交易中介服务组织的职能
[单项选择]药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》
A. 由生产企业自行销毁
B. 由工商部门缴销
C. 可转让
D. 由原发证部门缴销
E. 以上均不正确
[单项选择]同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的()
A. 其包装应当明显区别或者规格项明显一标注
B. 其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C. 其包装的内容、格式及颜色必须一致
D. 其标签的内容、格式及颜色必须一致
E. 两者的包装颜色应当明显区别
[单项选择]药品广告必须符合合法性和科学性要求,不得在药品广告中出现()。
A. 忠告语
B. 药品生产批准文号
C. 医疗机构名称、地址
D. 药品经营企业名称
[单项选择]进口美国药品生产企业生产的药品
A. 应取得《进口药品注册证》
B. 应取得《医药产品注册证》
C. 应取得《进口准许证》
D. 应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》
E. 应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》
[单项选择]药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是 ()
A. 血液制品
B. 中药饮片
C. 化学原料药
D. 医院制剂
E. 中成药
[单项选择]同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,要求()
A. 其标签应当明显区别
B. 两者的包装颜色应当明显区别
C. 药品规格和包装规格均应相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致
D. 其标签应当明显区别或者规格项明显标注
E. 其包装、标签应当明显区别
[单项选择]包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等
A. 药品注册管理
B. 药事组织许可证管理
C. 药品广告管理
D. 药品的价格管理
E. 药品的监督查处

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