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[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》(24号令),药品通用名必须用中文显著标示,通用名与商品名比例不得
A. 大于1:2,指大小
B. 大于2:1,指总面积
C. 小于1:2,指大小
D. 大于1:1,指面积
E. 小于2:1,指单字面积
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》中要求,药品包装上通用名字体颜色应当使用()
A. 黑色和红色
B. 黑色和白色
C. 黑色和黄色
D. 红色和白色
E. 红色和黄色
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》中要求,横版标签上,通用名必须在()
A. 上1/3范围内显著标出
B. 上1/3范围内标出
C. 下1/3范围内显著标出
D. 下1/3范围内标出
E. 右1/3范围内标出
[多项选择]必须依照《药品管理法》和国务院药品监督管理部门的规定印制的是药品的()
A. 包装
B. 标签
C. 宣传资料
D. 说明书
[单项选择]依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的()
A. 通用名称
B. 商品名称
C. 别名
D. 化学名称
E. 汉语拼音名称
[单项选择]依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的()。(2006年考试真题)
A. 通用名称
B. 商品名称
C. 别名
D. 化学名称
E. 汉语拼音名称
[单项选择]疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定,建立真实、完整的购销记录,保存记录以备查,期限是
A. 1年
B. 3年
C. 超过疫苗有效期2年
D. 2年
E. 超过疫苗有效期3年
[单项选择]依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C. 实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,药品标签必须印有规定标志的是
A. 麻醉药品
B. 戒毒药品
C. 中药材
D. 生化药品
E. 诊断药品
[单项选择]《药品管理法》规定,药品标签必须印有规定标志的是( )。
A. 麻醉药品
B. 戒毒药品
C. 对国内供应不足的药品
D. 生化药品
E. 用于血源筛查的体外诊断试剂
[多项选择]依照《药品召回管理办法》规定,药品生产企业______
A. 应当予以协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查
B. 应当按建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估
C. 应当召回存在安全隐患的药品
D. 应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统
E. 应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告
[单项选择]依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,有关麻醉药品和精神药品邮寄管理说法错误的是______
A. 省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品
B. 邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当向指定的邮政营业机构提交邮寄证明
C. 邮寄证明由寄件人所在地市级药品监督管理部门出具
D. 邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明,没有准予邮寄证明的,邮政营业机构不得收寄
E. 邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品,应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
[单项选择]依据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签上有效期具体表述形式应为( )。
A. 有效期至×年×月
B. 有效期至×月×日×年
C. 失效期×年×月
D. 失效期×年×月×日
E. 有效期3年批号
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》是由国家食品药品监督管理局发布的
A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章
D. 司法解释
E. 现行宪法