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[单项选择]新药监测期已满的药品()
A. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次
B. 除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C. 每年汇总报告一次
D. 每3年汇总报告一次
E. 每5年汇总报告一次
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的( )。
A. 所有可疑的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 严重或新的不良反应
E. 迟发型不良反应
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告()
A. 所有可疑的不良反应
B. 服药后引起死亡的不良反应
C. 说明书中未载明的不良反应
D. 服药后导致住院时间延长的不良反应
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的国产药品,主要报告该药引起的()。
A. 所有可疑的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 约物相互作用引起的不良反应
D. 严重的或新的不良反应
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括()
A. 药物相互作用引起的不良反应
B. 说明书中未载明的不良反应
C. 服用后导致死亡的不良反应
D. 服用后导致住院时间延长的不良反应
E. 所有可疑的不良反应
[填空题]对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括()。
[单项选择]新药监测期内的药品应报告该药品发生的
A. 所有不良反应
B. 严重不良反应
C. 罕见不良反应
D. 所有新的不良反应
E. 少见的不良反应
[单项选择]新药监测期内的药品()
A. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次
B. 除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C. 每年汇总报告一次
D. 每3年汇总报告一次
E. 每5年汇总报告一次
[单项选择]新药监测期内的国产药品应当报告该药品的()
A. 新的和严重的药品不良反应
B. 常见的药品不良反应
C. 罕见的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应