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[单项选择]在我国，化学药品新药注册分类是
A. 3大类
B. 6大类
C. 9大类
D. 12大类
E. 15大类
[单项选择]化学药品的新药分为
A. 三类
B. 四类
C. 五类
D. 二类
E. 六类
[单项选择]哪一项不属于新药注册 （）
A. 改变商品名
B. 老药增加新适应症
C. 改变已有药品的酸根、碱基
D. 改变剂型
E. 改变给药途径
[单项选择]化学药品的注册分类类别有
A. 5类
B. 6类
C. 9类
D. 15类
[单项选择]负责对化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，以及进口药品已有国家标准药品进行技术审评的是
A. 中国药品生物制品检定所
B. 国家药典委员会
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
E. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责
[单项选择]申请医药注册必须进行临床试验，其中包括化学药品注册分类（）
A. 第1～20类
B. 第1～15类
C. 第1～12类
D. 第1～10类
E. 第1～5类
[单项选择]不属于新药监测的其他国产药品，应当报告该药品的
A. 已知的药品不良反应
B. 新的和严重的药品不良反应
C. 罕见的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应
[单项选择]不属于新药临床前研究内容的是（）。
A. 药效学研究
B. 一般药理学研究
C. 动物药动学研究
D. 毒理学研究
E. 人体安全性评价研究
[单项选择]属于注册分类第三类的中药新药是（）
A. 新的中药材代用品
B. 新发现的药材及其制剂
C. 药材新的药用部位及其制剂
D. 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
[单项选择]基本药物中化学药品分类依据是（）
A. 临床治疗首选程度
B. 药物经济学
C. 临床药理学
D. 安全性评估结果
