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发布时间:2024-05-30 00:48:34

[单项选择]关于医疗机构制剂,下列说法错误的是()
A. 所配制剂应是本单位临床需要而市场上供应少或不足的品种
B. 需要取得省级药品监督管理部门发给的医疗机构制剂许可证
C. 必须按照规定进行质量检验
D. 申请医疗机构制剂,应进行相应的临床前研究
E. 调配处方时,对处方中所列药品不得擅自更改或替代

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[单项选择]以下关于医疗机构制剂的说法错误的是
A. 只能配制市场上没有供应的品种
B. 零售药店可以在经批准的情况下代卖医院制剂
C. 不得在市场上销售
D. 不得进行任何形式的广告宣传
E. 须取得批准文号才可配制
[单项选择]关于医疗机构制剂,下列说法错误的是()
A. 所配制剂应是本单位临床需要而市场上供应少或不足的品种
B. 需要取得省级药品监督管理部门发给的医疗机构制剂许可证
C. 必须按照规定进行质量检验
D. 申请医疗机构制剂,应进行相应的临床前研究
E. 调配处方时,对处方中所列药品不得擅自更改或替代
[单项选择]关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是()
A. 医疗机构配制制剂,必须取得许可证
B. 医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
C. 医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号
D. 医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
E. 医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
[多项选择]有关医疗机构配制的制剂说法正确的是
A. 应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B. 必须经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制
C. 必须按《医疗机构制剂配制质量管理规范》配制
D. 必须按GMP配制
E. 不可上市销售
[单项选择]下列关于医疗机构配制制剂管理的叙述,错误的是()
A. 凭医师处方在本医疗机构使用
B. 经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
C. 可在市场上销售
D. 无《医疗机构制剂许可证》不得配制
E. 特殊情况下,可在指定医疗机构之间调剂使用
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于医疗机构制剂的说法,正确的是 ()
A. 不得在市场销售
B. 可以在定点零售药店销售
C. 经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D. 经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
E. 经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售
[单项选择]关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。
A. 医疗机构制剂不允许委托配制
B. 经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制
C. 经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制
D. 经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制
E. 经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托本配制
[单项选择]医疗机构自制制剂
A. 应该在指定医疗机构内用于特定医疗目的
B. 只能在本医疗机构内部凭医师处方使用
C. 必须是临床急需而市场上没有供应的
D. 必须是临床急需而市场供应少的
E. 是公共利益需要的

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