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发布时间:2023-12-05 03:10:46

[单项选择]以下关于医疗机构制剂的说法错误的是
A. 只能配制市场上没有供应的品种
B. 零售药店可以在经批准的情况下代卖医院制剂
C. 不得在市场上销售
D. 不得进行任何形式的广告宣传
E. 须取得批准文号才可配制

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[单项选择]以下关于医疗机构制剂的说法错误的是
A. 只能配制市场上没有供应的品种
B. 零售药店可以在经批准的情况下代卖医院制剂
C. 不得在市场上销售
D. 不得进行任何形式的广告宣传
E. 须取得批准文号才可配制
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是
A. 不得在市场上销售或者变相销售
B. 不得发布广告
C. 不得在医疗机构之间调剂使用
D. 不得配制未取得制剂批准文号的制剂
[单项选择]下列关于蛋白多肽药物的黏膜制剂说法错误的是( )。
A. 肺部给药的最大问题在于将药物全部输送到吸收部位是相当困难的
B. 口服制剂很容易使药物到达吸收部位
C. 鼻腔给药很容易使药物到达吸收部位
D. 直肠中吸收的药物可直接进入全身循环,避免药物在肝脏的首过效应
E. 口腔制剂不足之处是如果不加吸收促进剂或酶抑制剂时,大分子药物的吸收较少
[单项选择]医疗机构配制的制剂,应当符合以下要求,除了
A. 应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B. 可以部分在市场销售
C. 必须按照规定进行质量检验
D. 凭医师处方在本医疗机构使用
E. 不得在市场销售
[多项选择]依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是()。
A. 不得在市场上销售或者变相销售
B. 不得发布广告
C. 不得在医疗机构之间调剂使用
D. 不得办理变更配制场所的手续
E. 不得配制未取得制剂批准文号的制剂
[单项选择]医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用,以下不符合调剂使用条件的是()
A. 发生灾情、疫情、突发事件
B. 临床急需而市场没供应
C. 国务院或省级药品监督管理部门批准
D. 医疗机构之间协议调剂使用
E. 在规定期限之内
[单项选择]下列关于眼用制剂的说法错误的是()
A. 可供滴入、冲洗、涂布
B. 可插入、注射或置于眼局部
C. 刺激性大
D. 起到清洁、保护和治疗作用
E. 眼用制剂系指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂
[单项选择]制剂生物利用度研究时,关于参比制剂的说法错误的是()
A. 参比制剂应具有安全性和有效性
B. 进行相对生物利用度研究时,参比制剂为在研新制剂
C. 进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂
D. 进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂
E. 参比制剂与受试制剂的剂量应相同
[单项选择]医疗机构配制制剂,必须取得以下许可证
A. 医疗机构执业许可证
B. 卫生许可证
C. 医疗机构制剂许可证
D. 药品经营许可证
E. 营业许可证
[单项选择]医疗机构配制制剂批准文号由以下哪个部门发给
A. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C. 省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
E. 县级以上人民政府药品监督管理部门
[单项选择]关于医疗机构制剂,下列说法错误的是()
A. 所配制剂应是本单位临床需要而市场上供应少或不足的品种
B. 需要取得省级药品监督管理部门发给的医疗机构制剂许可证
C. 必须按照规定进行质量检验
D. 申请医疗机构制剂,应进行相应的临床前研究
E. 调配处方时,对处方中所列药品不得擅自更改或替代
[单项选择]关于缓释制剂、控释制剂特点的说法,错误的是()
A. 缓释制剂、控释制剂的给药次数较普通制剂少
B. 缓释制剂、控释制剂的治疗作用较普通制剂更持久
C. 缓释制剂、控释制剂血药浓度波动较普通制剂小
D. 缓释制剂、控释制剂较普通制剂更具靶向性
E. 缓释制剂、控释制剂较普通制剂更能增加患者的顺应性
[单项选择]关于口服缓(控)释制剂的说法错误的是()
A. 剂量调整的灵活性降低
B. 药物的剂量溶解度和油水分配系数都会影响口服缓(控)释制剂的设计
C. 半衰期小于1小时的药物一般不宜制成口服缓(控)释制剂
D. 口服缓(控)释制剂应与相应的普通制剂生物等效
E. 稳态时血药浓度的峰谷浓度之比,口服缓(控)释制剂应大于普通制剂
[单项选择]关于液体制剂的特点,下列说法错误的是( )
A. 固体药物制成液体制剂有利于提高生物利用度
B. 某些固体药物制成液体制剂后可减小其对胃肠道刺激性
C. 液体制剂在贮存过程中不易发生霉变
D. 非均相液体制剂中药物分散度大,易产生物理稳定性问题
E. 液体制剂易引起药物的化学降解
[单项选择]关于液体制剂特点的说法,错误的是()
A. 分散度大,吸收快
B. 给药途径广泛,可内服也可外用
C. 易引起药物的化学降解
D. 携带、运输方便
E. 易霉变、常需加入防腐剂
[单项选择]下列关于缓控释制剂的说法,错误的是()
A. 测定缓、控释制剂释放度时,至少应测定3个取样点
B. 测定缓、控释制剂释放度时,第一个取样点控制释放量在30%以下
C. 测定缓、控释制剂释放度时,第二个取样点控制释放量在50%以下
D. 测定缓、控释制剂释放度时,第三个取样点控制释放量在80%以上
E. 影响口服缓控释制剂的设计的理化因素的是油水分配系数

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