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发布时间:2023-11-21 03:25:42

[单项选择]制剂生物利用度研究时,关于参比制剂的说法错误的是()
A. 参比制剂应具有安全性和有效性
B. 进行相对生物利用度研究时,参比制剂为在研新制剂
C. 进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂
D. 进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂
E. 参比制剂与受试制剂的剂量应相同

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[单项选择]关于医疗机构制剂,下列说法错误的是()
A. 所配制剂应是本单位临床需要而市场上供应少或不足的品种
B. 需要取得省级药品监督管理部门发给的医疗机构制剂许可证
C. 必须按照规定进行质量检验
D. 申请医疗机构制剂,应进行相应的临床前研究
E. 调配处方时,对处方中所列药品不得擅自更改或替代
[单项选择]关于缓释制剂、控释制剂特点的说法,错误的是()
A. 缓释制剂、控释制剂的给药次数较普通制剂少
B. 缓释制剂、控释制剂的治疗作用较普通制剂更持久
C. 缓释制剂、控释制剂血药浓度波动较普通制剂小
D. 缓释制剂、控释制剂较普通制剂更具靶向性
E. 缓释制剂、控释制剂较普通制剂更能增加患者的顺应性
[单项选择]水性液体制剂下列说法错误的是()
A. 可以内服,也可以外用
B. 某些药物制成液体制剂后可能有缓释性
C. 非均相液体制剂中药物分散度大,易产生物理稳定性问题
D. 液体制剂在贮存过程中不易发生霉变
E. 可以是混悬型的
[单项选择]以下关于医疗机构制剂的说法错误的是
A. 只能配制市场上没有供应的品种
B. 零售药店可以在经批准的情况下代卖医院制剂
C. 不得在市场上销售
D. 不得进行任何形式的广告宣传
E. 须取得批准文号才可配制
[单项选择]下列有关液体制剂说法错误的是
A. 液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂
B. 可供内服或外用
C. 药物粒子分散度的大小决定液体制剂的性质及多项属性
D. 药物以微粒状态分散在介质中形成均相液体制剂
E. 液体制剂品种多,临床应用广泛
[单项选择]关于液体制剂特点的说法,错误的是()
A. 分散度大,吸收快
B. 给药途径广泛,可内服也可外用
C. 易引起药物的化学降解
D. 携带、运输方便
E. 易霉变、常需加入防腐剂
[单项选择]下列关于眼用制剂的说法错误的是()
A. 可供滴入、冲洗、涂布
B. 可插入、注射或置于眼局部
C. 刺激性大
D. 起到清洁、保护和治疗作用
E. 眼用制剂系指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂
[单项选择]关于眼用制剂的说法,错误的是()。
A. 滴眼液应与泪液等渗
B. 混悬型滴眼液用前需充分混匀
C. 增大滴眼液的粘度,有利于提高药效
D. 用于手术后的眼用制剂必须保证无菌,应加入适量抑菌剂
E. 为减小刺激性,滴眼液应使用缓冲液调解溶液的pH,使其在生理耐受范围
[单项选择]关于缓释、控释制剂的说法,错误的是()
A. 缓控制剂给药后血药浓度较为平稳
B. 渗透泵片可以均匀地恒速释放药物
C. 药效作用剧烈的药物宜制成控释制剂
D. 肌内注射药物的混悬液具有缓释作用
E. 胃漂浮片可提高药物在十二指肠的疗效
[单项选择]下列关于缓控释制剂的说法,错误的是()
A. 测定缓、控释制剂释放度时,至少应测定3个取样点
B. 测定缓、控释制剂释放度时,第一个取样点控制释放量在30%以下
C. 测定缓、控释制剂释放度时,第二个取样点控制释放量在50%以下
D. 测定缓、控释制剂释放度时,第三个取样点控制释放量在80%以上
E. 影响口服缓控释制剂的设计的理化因素的是油水分配系数
[单项选择]关于非无菌液体制剂特点的说法,错误的是()。
A. 分散度大,吸收慢
B. 给药途径大,可内服也可外用
C. 易引起药物的化学降解
D. 携带运输不方便
E. 易霉变常需加入防腐剂
[单项选择]关于含特殊药品复方制剂管理的说法,错误的是()。
A. 具有《药品经营许可证》的批发企业可以销售含麻黄碱类复方制剂
B. 具有《药品经营许可证》的药店可以销售含麻黄碱类复方制剂
C. 药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时,应设置专柜由专人管理、专册登记
D. 麻黄碱含量小于30mg的含麻黄碱复方制剂在药店销售时,一次不得超过2个最小销售包装
[单项选择]关于口服缓(控)释制剂的说法错误的是()
A. 剂量调整的灵活性降低
B. 药物的剂量溶解度和油水分配系数都会影响口服缓(控)释制剂的设计
C. 半衰期小于1小时的药物一般不宜制成口服缓(控)释制剂
D. 口服缓(控)释制剂应与相应的普通制剂生物等效
E. 稳态时血药浓度的峰谷浓度之比,口服缓(控)释制剂应大于普通制剂
[单项选择]关于药物制剂稳定性的说法,错误的是()
A. 运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度
B. 药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
C. 药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
D. 加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行稳定
E. 长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行稳定
[单项选择]关于眼用制剂质量要求的说法,错误的是()。
A. 眼用制剂在启用后最多可使用5周
B. 共外科手术用的眼用制剂不得添加抑菌剂
C. 眼内注射溶液应采用一次性包装
D. 急救用的眼用制剂不得添加抗氧剂
E. 眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g
[多项选择]有关含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法,错误的是()
A. 药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂
B. 药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记
C. 除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过5个最小包装
D. 药品零售企业发现超过正常医疗需求,大量、多次购买含麻黄碱类复万制剂的,应当拒绝销售,经处方医师重新签名确认后方可销售
[单项选择]有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法,错误的是( )。
A. 药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易
B. 境内企业经省级药品监督管理部门的批准,可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂
C. 药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售
D. 药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,如发现超过正常医疗需求,大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告

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