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[单项选择]药品生产企业必须持有药品监督管理部门批准发给的许可证件是（）
A. 《药品销售许可证》
B. 《药品生产许可证》
C. 《药品经营许可证》
D. 《药品制造许可证》
E. 《药品生产经营许可证》
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是 （）
A. 市场调节、方便群众购药
B. 合理布局、保证质量
C. 合理布局、方便群众购药
D. 品种齐全、诚实信用
E. 公平合理、救死扶伤
[单项选择]国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有 （）
A. 《药品生产许可证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《医药产品许可证》
[单项选择]药品监督管理部门因药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于（）
A. 刑事责任
B. 行政责任
C. 民事责任
D. 违宪责任
E. 行政处罚
[配伍题]中国香港地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）|国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）|已在我国销售的进口药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（）
A. 《药品生产许可证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《新药证书》
[填空题]药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是：（）。
[判断题]经省级药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。( )
A.正确
B.错误
[单项选择]经下述哪一级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药（）
A. 国家级
B. 省级
C. 市级
D. 县级
E. 以上都不对
[填空题]（）是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。
[单项选择]中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）
A. 《药品生产许可证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《医药产品许可证》
[单项选择]2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。 该药品批发企业的审批应由以下哪个部门确定（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 所在地社区的市级药品监督管理部门
D. 所在地县级药品监督管理部门
[单项选择]2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。 若该药品批发企业欲开展第二类精神药品的批发业务，需要以下哪个部门提出申请（）
A. 卫生计生部门
B. 工商部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理门
