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[多项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，记入医疗机构药品质量管理信用档案的情形包括（）
A. 未提交药品质量管理年度自查报告
B. 未建立最小包装药品拆零调配管理制度
C. 购进药品未索证、索票查验的
D. 未按规定储存药品的
E. 未建立药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度
[单项选择]依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，其报告内容不包括（）
A. 药品质量管理制度的执行情况
B. 医疗机构制剂配制变化情况
C. 临床药师参与临床药物治疗执行情况
D. 接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E. 对药品监督管理部门的意见和建议
[多项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构药品验收记录应当包括（）
A. 生产厂商、供货单位
B. 生产日期、有效期、批号
C. 购进日期、验收日期、验收结论
D. 数量、价格、规格、剂型
E. 通用名称、批准文号
[多项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，有关医疗机构药品调配和使用，说法正确的包括（）
A. 医疗机构应当配备药学技术人员负责处方的审核、调配工作
B. 医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯
C. 未经省级药品监督管理部门批准，医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂
D. 未经省级药品监督管理部门批准，医疗机构不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂
E. 医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品，应当符合卫生要求及相应的调配要求
[多项选择]《医疗机构药品监督管理办法（试行）》适用于医疗机构以下环节（）
A. 医疗机构购进药品
B. 医疗机构储存药品
C. 医疗机构调配及使用药品
D. 医疗机构药品目录的确定
E. 医疗机构制剂品种的确定
[单项选择]应急响应领导小组组长应由以下哪个选项担任？（）
A. 最高管理层
B. 信息技术部门领导
C. 业务部门领导
D. 外部专家
[单项选择]煤矿雨季“三防”领导小组组长应由（）担任。
A. 矿长
B. 矿井总工程师
C. 矿调度室主任
D. 安全副矿长
[单项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括（）
A. 医疗机构药品质量管理年度自查报告
B. 区域内医疗机构的种类数量和规模
C. 日常监督检查情况
D. 不良信用记录
E. 人民群众的投诉、举报情况
[单项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》规定，医疗机构储存药品，应当分库、分区、分垛，划分依据为（）
A. 药品属性和类别
B. 药品剂型
C. 药品的生产企业
D. 药品的效期
E. 药品的购进日期
[多项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构销售处方药不可以采用的方式包括（）
A. 互联网交易方式直接向公众销售处方药
B. 邮售方式直接向公众销售处方药
C. 柜台开架自选方式直接向公众销售处方药
D. 凭执业医师的处方向公众销售处方药
E. 向药品零售企业销售处方药
[单项选择]领导干部经济责任审计领导小组组长应由所在单位主要领导或者分管审计工作的领导担任组长，（）、纪检、审计及后勤等有关部门负责人参加。
A. 政工
B. 基建
C. 干部
[单项选择]定点批发企业未对医疗机构履行送货义务，应由药品监督管理部门责令改正，如逾期不改正，处（）
A. 5000元以上1万元以下的罚款
B. 5000元以上2万元以下的罚款
C. 2万元以上5万元以下的罚款
D. 5万元以上10万元以下的罚款
[单项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，有关药品采购，说法错误的是（）
A. 医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购
B. 医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录
C. 医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，药品监管部门给予处罚
D. 医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，确认为假劣药品的，按照销售假劣药品予以处罚
E. 医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书
[填空题]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员应当接受当地药品监督管理部门设置的药品检验机构的（）。
[单项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
A. 医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
B. 制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C. 医疗机构名称、配制地址、注册地址
D. 法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
E. 医疗机构类别、配制范围、有效期限
[多项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法》（试行）规定，下列说法正确的有（）
A. 医疗机构应当配备执业药师负责处方的审核、调配工作
B. 医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品应当符合卫生要求及相应的调配要求
C. 医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯
D. 医疗机构药品发放应当遵循"近效期先出"的原则
E. 医疗机构发现假药、劣药的，应当退回药品生产企业
[单项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》规定，下列说法错误的是（）
A. 医疗机构购进药品应建立进货验收制度
B. 医疗机构购进药品应当逐批验收
C. 医疗机构接受捐赠的药品可不必验收
D. 医疗机构应当建立药品效期管理制度
E. 医疗机构应当制定和执行药品保管、养护管理制度
[单项选择]甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。药品监督管理部门对甲医疗机构做出的行政处罚，不妥当的是（）
A. 责令改正
B. 没收购进的丙制剂
C. 罚款5万
D. 罚款20万
[单项选择]甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。药品监督管理部门对乙医疗机构做出的行政处罚，不妥当的是（）
A. 责令改正
B. 没收违法销售的制剂
C. 罚款5万
D. 罚款20万
