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发布时间:2023-12-29 00:55:14

[简答题]为什么滴丸与微丸是目前丸剂新药开发中首选的剂型?

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[名词解释]微丸
[单项选择]新药开发中属于药物化学研究范畴的是()。
A. 药效学研究
B. 药动学研究
C. 剂型研究
D. 临床研究
E. 先导化合物的发现和先导化合物结构优化
[单项选择]新药开发的过程包括:()
A. 新药临床前研究和新药临床研究
B. 新药临床前研究
C. 新药临床研究
D. 新药临床试验Ⅰ期
[简答题]简述现代新药开发与研究的内容。
[多项选择]目前,新药研发活动的主要特征有:()
A. 新药研发周期长
B. 新药研发费用高
C. 新药研发风险大
D. 新药研发收益高
[多项选择]新药研究开发的重要性在于().
A. 使无药可治的疾病变为有药可治
B. 使欠理想的防治药物更新换代为更好的药物
C. 经济效益较高
D. 促进和带动许多相关的基础学科及应用学科的发展
E. 对制药企业、多种相关行业以及国民经济的高速发展起着重要的推动作用
[配伍题]制定新药新知识培训制度,归属()|开发药品计算机管理系统,自动检测药品剂量、过敏证、禁忌证和药物相互作用等方面信息,归属()|规范处方行为与操作流程,归属()
A. 知识培训
B. 科学发展
C. 管理规范到位
D. 环境与流程的优化与持续改进
E. 倡导和建立正确的用药安全文化
[填空题]新药研究开发过程分为()、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个阶段。
[名词解释]新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径,也按新药处理。
[填空题]药物化学的主要研究任务是()、为生产化学药物提供经济合理的方法和工艺、不断探索开发新药的途径和方法。
[名词解释]新药研发
[单项选择]临床上使用的药品有新药和老药之分,通常属于新药范畴的是()
A. 必须是我国未生产过的药品
B. 必须是各国家都未生产过的药品
C. 已经生产过但增加其新的适应证的药品
D. 已经生产过但增加了含量的药品
E. 已经生产过但改变了规格的药品
[简答题]对一个新药的研究和开发,一般可分为哪四个阶段?
[填空题]新药的药理学研究是指研究新药的()、药动及毒性。
[多项选择]中药新药包括()。
A. 我国未生产过的药品
B. 改变剂型与给药途径的药品
C. 制成新的复方制剂
D. 改变工艺,增加新的适应证
E. 疗效确切,无不良反应,重新申请OTC的药品
[多项选择]新药的批准上市并不是一个新药研发项目的成功的终点,上市后的新药还将面临的考验包括:()
A. 药品质量是否稳定可控
B. 新药上市的长期安全性监测
C. 新药的市场接受价格是否可以补偿研发企业的研发和生产成本
D. 是否能够顺利进入医疗保险报销目录
[简答题]中药新药研制应怎样正确选择药物剂型?
[单项选择]目前治疗肾病综合征首选药物()
A. 免疫抑制剂
B. 中药
C. 肾上腺皮质激素
D. 辅助药物
E. 抗生素

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