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[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订（）
A. 中药饮片炮制规范
B. 药品生产质量管理规范
C. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
D. 药物临床试验机构资格的认定办法
E. 国家药品标准
[单项选择]根据《药品管理法实施条例》，药品监督管理部门依法需要检验的药品采取查封、扣押的行政强制措施的，应当作出立案决定的时限是（）
A. 自采取行政强制措施之日起7日内
B. 自采取行政强制措施之日起15日内
C. 自采取行政强制措施之日起21日内
D. 自检验报告书发出之日起7日内
E. 自检验报告书发出之日起15日内
[单项选择]由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是（）
A. 生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业
B. 生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业
C. 生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业
D. 生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业
E. 生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业
[单项选择]食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可不包括（）
A. 药品生产质量管理规范认证
B. 药品经营质量管理规范认证
C. 医疗机构执业许可证核发
D. 药品生产许可证核发
E. 药品经营许可证核发
[填空题]经济性指标一般指行政组织投入到管理中的资源，其关心的是行政组织的（）。
[单项选择]《药品管理法》规定的行政处罚包括（）。
A. 警告，没收违法药品和违法所得，罚款，停产停业整顿，吊销《许可证
B. 警告，没收违法药品和违法所得，罚款，停产停业整顿
C. 警告，没收违法药品和违法所得，罚款，停产停业整顿，吊销《许可证》、追究刑事责任
[填空题]根据行政组织文化产生的时间，行政组织文化可以分为传统行政组织文化和（）。
[单项选择]国务院农业行政、质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理等有关部门应当向国务院卫生行政部门提出食品安全风险评估的（），并提供有关信息和资料。国务院卫生行政部门应当及时向国务院有关部门（）食品安全风险评估的结果。
A. 建议、上报
B. 建议、通报
C. 意见、上报
D. 意见、通报
[单项选择]农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门在日常监督管理中发现食品安全事故，或者接到有关食品安全事故的举报，应当立即向（）。
A. 本级人民政府报告
B. 卫生行政部门通报
C. 上级人民政府报告
D. 上级行政主管部门报告
[单项选择]农业行政、质量监督、工业行政管理、食品药品监督管理部门在日常监督管理中发现食品安全事故，或者接到有关食品安全事故的举报，应当立即向（）
A. 本级人民政府报告
B. 上级人民政府
C. 上级行政主管部门报告
D. 卫生行政部门通报
[单项选择]县级以上地方卫生行政、农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门获知本法第八十二条第一款规定的需要统一公布的信息，应当向（）报告，由（）立即报告国务院卫生行政部门；必要时，可以直接向国务院卫生行政部门报告。
A. 上一级主管部门，上一级主管部门
B. 省级主管部门，省级主管部门
C. 上级主管部门，上级主管部门
D. 上一级主管部门，上级主管部门
[简答题]药品监督管理部门确认药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患，依法应当给予行政处罚时，那种情况下可以依照《行政处罚法》的规定从轻或者减轻处罚？
[单项选择]国务院农业行政、质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理等有关部门获知有关食品安全风险信息后，应当立即向国务院卫生行政部门（）。
A. 汇报
B. 通报
C. 上报
D. 报告
[配伍题]违反特殊管理的药品管理办法规定，医疗机构医生为自己开具麻醉药品应当由单位（）|违反特殊管理的药品管理办法规定，情节严重，造成犯罪的应当（）
A. 责令停产、停业
B. 吊销执照
C. 追究刑事责任
D. 承担民事责任
E. 给予行政处分
