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发布时间:2023-09-29 20:12:53

[判断题]变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后三十日内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。
A.正确
B.错误

更多"[判断题]变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更"的相关试题:

[单选题]变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后( )内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。
A.5日
B.10日
C.15日
D.30日
[单选题]药品生产企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证,对于该申请,药品监督管理部门经过审查后应当做出( )处理。
A.如果不能当场作出许可决定,可以自主决定作出决定的期限
B.如果药品生产企业符合法定条件、标准,药品监督管理部门可以当场作出口头许可决定
C.药品监督管理部门如果认为该药品生产企业不符合法定条件标准,可以作出不予许可的决定,无须说明理由
D.经药品监督管理部门审查、不符合规定的,作出不予批准的书面决定并说明理由
[单选题]药品生产企业拟申请药品生产许可证,药品监督管理部门进行审查后,作出了准予许可的决定,则( )。
A.应当公开,且公众有权查阅
B.不予公开,公众也不能查阅
C.应当公开,但公众不能查阅
D.只允许行政管理部的人员查阅
[判断题]药品生产企业申请药品生产许可证,药品监督管理部门收到申请后发现其申请材料不齐全,可直接作出不予许可的决定。
A.正确
B.错误
[判断题]从事疫苗生产活动,应当经市级药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。
A.正确
B.错误
[多选题]药品监督管理部门应当公示申请药品生产许可证所需的( )内容。
A.申请条件
B.申请程序
C.申请期限
D.需要提交的全部材料的目录
[单选题]药品生产许可证变更后,原发证机关应当在药品生产许可证( )上记录变更的内容和时间。
A.正本
B.副本
C.正本或副本
D.正本和副本
[判断题]对于境内生产药品生产过程中的中等变更,持有人应当在变更实施前,报国务院药品监督管理部门备案。
A.正确
B.错误
[判断题]煤矿投入生产前,煤矿企业应当向煤炭管理部门申请领取煤炭生产许可证,未取得煤碳生产许可证的,可以从事煤炭生产。( )
A.正确
B.错误
[判断题]煤矿投入生产前,煤矿企业应当向煤炭管理部门申请领取煤炭生产许可证,未取得煤炭生产许可证的,不得从事煤炭生产。( )
A.正确
B.错误
[判断题]《安全生产许可条例》规定,安全生产许可证由国务院安全生产省督管理部门规定统一的式样。
A.正确
B.错误
[单选题]《安全生产许可条例》规定,安全生产许可证由国务院安全生产监督管理部门规定统一
的式样。
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产过程中的微小变更,持有人应当在年度报告中报告。
A.正确
B.错误
[单选题]变更药品生产许可证许可事项的,向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起( )内作出是否准予变更的决定。
A.5日
B.10日
C.15日
D.30日
[判断题]药品监督管理部门应当自作出药品注册审批决定之日起二十日内颁发、送达有关行政许可证件。
A.正确
B.错误

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