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发布时间:2023-10-28 04:28:41

[单选题]变更药品生产许可证许可事项的,向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起( )内作出是否准予变更的决定。
A.5日
B.10日
C.15日
D.30日

更多"[单选题]变更药品生产许可证许可事项的,向原发证机关提出药品生产许可证"的相关试题:

[单选题]种子生产经营许可证载明的事项发生变更的,应当自变更之日起( )日内,向原核发许可证机关申请变更登记。
A.10.0
B.20.0
C.30.0
D.60.0
[单选题]辐射安全许可证持证单位变更单位名称、地址、法定代表人的, 应当自变更登记之日起 ( )内,向原发证机关申请办理许可证变更手续。
A.10
B.15
C.20
D.30
[单选题]变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后( )内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。
A.5日
B.10日
C.15日
D.30日
[判断题]变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后三十日内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。
A.正确
B.错误
[判断题]药品监督管理部门应当自作出药品注册审批决定之日起二十日内颁发、送达有关行政许可证件。
A.正确
B.错误
[单选题]《安全生产许可证条例》规定:安全生产许可证颁发管理机关应当自接收申请之日起()日内审查完毕。
A.15
B.30
C.45
[判断题]药品生产许可证变更后,由原发证机关按照变更后的内容换发药品生产许可证。
A.正确
B.错误
[判断题]对药品生产过程中的变更,药品上市许可持有人仅需就变更事项中的重要问题进行评估、验证,无须全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。
A.正确
B.错误
[多选题]《安全生产许可证条例》第7条规定,安全生产许可证颁发管理机关应当自收到申请之日( ),颁发安全生产许可证;不符合本条例规定的安全生产条件的,不予颁发安全生产许可证,书面通知企业并说明理由.
A.45日内审查完毕
B.30日内审查完毕
C.15日内审查完毕
D.经审查符合本条例规定的
E.安全生产条件
[多选题]《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括( )。
A. 经营场所、仓库地址
B. 经营方式
C. 法定代表人、企业负责人
D. 经营范围
[多选题]《安全生产许可证条例》第7条规定,安全生产许可证颁发管理机关应当自收到申请之日( ),颁发安全生产许可证,不符合本条例规定的安全生产条件的,不予颁发安全生产许可证,书面通知企业并说明理由。
A.45日内审查完毕
B.30日内审查完毕
C.15日内审查完毕
D.经审査符合本条例规定的
E.安全生产条件的
[单选题]药品生产许可证变更后,原发证机关应当在药品生产许可证( )上记录变更的内容和时间。
A.正本
B.副本
C.正本或副本
D.正本和副本
[单选题]《安全生产许可证条例》第七条规定,安全生产许可证颁发管理机关应当自收到申请之日起()日内审查完毕,经审查符合规定的安全生产条件的,颁发安全生产许可证。
A.30
B.15
C.45
D.60
[判断题]企业药品生产许可证到期后重新发放药品生产许可证,原药品生产许可证编号不变。
A.正确
B.错误

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