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[单选题]药品生产企业拟申请药品生产许可证,药品监督管理部门进行审查后,作出了准予许可的决定,则( )。
A.应当公开,且公众有权查阅
B.不予公开,公众也不能查阅
C.应当公开,但公众不能查阅
D.只允许行政管理部的人员查阅
[判断题]企业药品生产许可证到期后重新发放药品生产许可证,原药品生产许可证编号不变。
A.正确
B.错误
[单选题]某食品加工企业向区食品药品监管分局申请卫生许可证,对于该申请,区食品药品监管分局经过审查后应当如何处理?( )
A.如果不能当场作出许可决定,可以自主决定作出决定的期限
B.如果食品加工企业符合法定卫生条件、标准,区食品药品监管分局可以当场作出口头许可决定
C.区食品药品监管分局如果认为食品加工企业不符合卫生条件标准,可以作出不予许可的决定,无须说明理由
D.区食品药品监管分局如果作出不予颁发卫生许可证的决定,应当告知该食品加工企业有权申请复议或者提起行政诉讼的权利
[判断题]药品生产许可证持有人申请重新发放药品生产许可证的,原发证机关在药品生产许可证有效期届满前作出是否准予其重新发证的决定。逾期未作出决定的,视为不同意重新发证。
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产企业申请药品生产许可证,药品监督管理部门收到申请后发现其申请材料不齐全,可直接作出不予许可的决定。
A.正确
B.错误
[判断题]从事疫苗生产活动,应当经市级药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。
A.正确
B.错误
[判断题]研发后委托他人生产的药品上市许可持有人也需要取得药品生产许可证。
A.正确
B.错误
[多选题]药品监督管理部门应当公示申请药品生产许可证所需的( )内容。
A.申请条件
B.申请程序
C.申请期限
D.需要提交的全部材料的目录
[判断题]药品可以从任一口岸进口,但需要进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产许可证变更后,由原发证机关按照变更后的内容换发药品生产许可证。
A.正确
B.错误
[单选题]变更药品生产许可证许可事项的,向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起( )内作出是否准予变更的决定。
A.5日
B.10日
C.15日
D.30日
[判断题]根据《药品管理法》规定,生产、销售假药情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请。
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产许可证变更后,原发证机关应当在药品生产许可证( )上记录变更的内容和时间。
A.正本
B.副本
C.正本或副本
D.正本和副本
[判断题]从事药品生产活动,应当依法取得药品生产许可证。
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产许可证超过有效期限仍进行生产的,处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额( )的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
A.5倍以上10倍以下
B.10倍以上15倍以下
C.15倍以上30倍以下
D.20倍以上30倍以下
[判断题]药品生产许可证核发、重新发证、变更、补发、吊销、撤销、注销等办理完成后,由国家药品监督管理局将办理情况在药品安全信用档案中更新。
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产许可证电子证书法律效力低于纸质证书。
A.正确
B.错误
[多选题]药品生产许可证超过有效期限仍进行生产的,应当( )。
A.责令关闭
B.没收违法所得
C.没收违法销售药品
D.处货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款